鹽酸氨溴索分散片

成份

本品主要成份為鹽酸氨溴索。
化學名稱：
中文：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苯基)甲基]氨基-環己醇鹽酸鹽
化學結構式

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
分子量：414.57

性狀

本品為白色或類白色片，味甜。

適應症

適用於伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴張及支氣管哮喘的祛痰治療。

規格

30 mg

用法用量

成人：每天3次，每次1片
成人：若每天2次，每次2片服用，可提高療效。
兒童：建議劑量為每公斤體重1.2～1.6 mg/天。
服藥時應在餐後以液體送服。

不良反應

通常能很好耐受。
過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報導出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能肯定，這類病人通常對其他物質亦產生過敏。

禁忌

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

臨床前試驗及用於妊娠28周后的大量的臨床經驗顯示，對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個月應慎用藥物。藥物可進入乳汁，但治療劑量對嬰兒應無影響。

兒童用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物相互作用

本品與抗生素同時服用(阿莫西林、頭孢呋新、紅黴素、強力黴素)可導致抗生素在肺組織濃度升高，與其它藥物合用所致臨床相關不良影響未見報導。

藥物過量

迄今無有關過量症狀的報導，如發生，則應對症處理。

藥理毒理

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易於咳出。

藥代動力學

鹽酸氨溴索口服吸收快且幾乎完全，達峰時間在0.5-3小時之間。在治療範圍內血漿蛋白結合率約為90%，從血液至組織的分布快且顯著，肺臟為主要靶器官。血漿半衰期為7-12小時，未見累積效應。鹽酸氨溴索主要在肝臟以結合形式代謝，約90%由腎臟清除。

貯藏

遮光，密閉，在陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。

包裝

雙鋁箔泡罩包裝10片/板×2板/盒

有效期

24個月

執行標準

YBH04832006