鹽酸普萘洛爾口服溶液

基本信息

批准文號：國藥準字H20213549

產品名稱：鹽酸普萘洛爾口服溶液

英文名稱：Propranolol Hydrochloride Oral Solution

劑型：口服溶液劑

規格：120ml∶450mg（按普萘洛爾計）

上市許可持有人：武漢科福新藥有限責任公司

上市許可持有人地址：武漢東湖新技術開發區高新大道666號武漢國家生物產業（九峰創新）基地B4-B8棟B4棟C016

批准日期：2021-08-19

產品類別：化學藥品

主要成份

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

本品每ml含普萘洛爾3.75mg（相當於鹽酸普萘洛爾4.28mg）。

產品性狀

本品為無色至微橙黃色澄清黏稠液體，有芳香氣味。

用法用量

嬰兒的初始治療年齡建議為5周~5月齡，或遵醫囑

以普萘洛爾計，推薦起始劑量為每日1mg/kg，分兩次口服，用藥間隔至少9小時。1周后，增加劑量至每日2mg/kg，分兩次口服，並維持此劑量至少6個月。根據患兒體重和對藥物的反應調整劑量

（1）餐中或餐後即刻使用口服給藥注射器直接注入口中。可用少量牛奶或果汁稀釋，使用嬰兒瓶服用。

（2）如果患兒不進餐或嘔吐，可停服該次用藥。

（3）初次服用或增加劑量後，在給藥後2小時內進行心率和血壓監測。

（4）根據體重變化每月應至少調整一次劑量，並進行臨床監測。

（5）如果血管瘤復發，重新開始服用。

（6）使用前不得搖晃，首次啟封后可使用周期為2個月。

使用禁忌

·為了減少患兒低血糖的風險，必須在隨餐或餐後給藥

· 如果患兒空腹或出現嘔吐、低血糖症狀，禁止給藥

將鹽酸普萘洛爾口服溶液和所有藥物置於孩子無法觸及的地方

鹽酸普萘洛爾口服溶液禁用於以下患者：

♦母乳餵養的嬰兒，如果母親正在接受禁用普萘洛爾的藥物進行治療

♦對普萘洛爾或本品其他任何成分過敏

♦有哮喘或支氣管痙攣病史

♦竇房結病變（包括竇房阻滯），Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯，失代償性心力衰竭

♦嚴重心動過緩

♦嚴重低血壓

♦心源性休克

♦低血糖的嬰兒

♦嚴重的外周動脈循環障礙（雷諾現象）

♦嗜鉻細胞瘤

♦存在冠脈痙攣風險

保存方法

♦不使用時，將鹽酸普萘洛爾口服溶液瓶和口服給藥注射器置於包裝小盒內

♦遮光，密封，在25℃以下保存，不得冰凍

♦安全處理掉已開瓶2個月的鹽酸普萘洛爾口服溶液，即便瓶內還有藥物