鹽酸屈他維林片，適應症為1、胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合徵。2、膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。3、腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。4、子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸屈他維林片
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：胃腸動力抑制藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為：鹽酸屈他維林
化學名稱：1—(3，4-二乙氧基—苯甲基)-6，7-二乙氧基-3，4-二氫異喹啉半乙醇鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C24H31NO4HCl·1/2 C2H5OH
分子量：457.0
性狀
本品為黃色片。
適應症
1、胃腸道平滑肌痙攣，應激性腸道綜合徵。
2、膽絞痛和膽道痙攣，膽囊炎，膽囊結石，膽道炎。
3、腎絞痛和泌尿道痙攣，腎結石，輸尿管結石，腎盂腎炎，膀胱炎。
4、子宮痙攣，痛經，先兆流產，子宮強直。
規格
40mg(以C24H31NO4·HCl計)。
用法用量
成人每日口服3-6片，每次1-2片；
1至6歲兒童每日2-3片，每次1/2-1片；
6歲以上兒童每日2-5片，每次1片．
不良反應
臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率(十分常見：≥10%；常見：≥1% <10%：偶見：≥0.1% <1%：罕見：≥0.01% <0.1%；十分罕見：<0.01%)和系統器官描述如下：
胃腸道系統：罕見：噁心，便秘。
神經系統：罕見：頭痛，眩暈和失眠。
心血管系統：罕見：心悸和低血壓。
免疫系統：罕見：過敏反應(血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢症)。
禁忌
對以下患者禁用：
-對活性成份或任何其他成份過敏者
-嚴重的肝功能、腎臟功能衰竭的患者
-嚴重的心功能不全的患者(低輸出綜合症)
-1歲以下的兒童
注意事項
-血壓過低的患者使用本品需要特別注意。
-由於片劑中所含乳糖，會導致乳糖不耐受患者的胃腸道不適。因此，對於患有罕見的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖一半乳糖吸收不良的遺傳性疾病患者，不宜服用本品
-未對兒童使用本品進行評價，因此兒童使用應注意。(參見【用法用量】)
-如果患者有眩暈經歷，使用本品應該避免有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。
儘管本品對於妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物試驗並沒有表明存在直接或間接的有害影響(見【藥理毒理】部分)，但孕婦使用仍須慎重。目前缺乏關於動物乳汁中是否分泌本品的研究，因此不推薦哺乳期婦女使用本品。
兒童用藥
本品禁用於1歲以下兒童。
由於未對兒童使用本品進行評價，因此對1歲以上的兒童使用需慎重。
老年用藥
目前無有關老年服用本品的特殊注意事項。
藥物相互作用
磷酸二酯酶抑制劑(如罌粟鹼)能減弱左旋多巴的抗震顫麻痹作用。因此，當本品與左旋多巴合併使用時，可能會加重強直和震顫。
藥物過量
如果本品服用過量，應嚴密監測患者，並給予對症和支持治療。
藥理毒理
本品為異喹啉類衍生物，是直接作用於平滑肌細胞的親肌性解痙藥。它通過抑制磷酸二酯酶，增加細胞內環磷酸腺苷的水平，抑制肌球蛋白輕鏈肌酶，使平滑肌舒張，從而解除痙攣，其作用不影響植物神經系統。本品經動物實驗沒有發現致畸、致突變作用。
藥代動力學
據文獻報導，鹽酸屈他維林片口服吸收迅速、完全。健康志願者單次口服本品80mg，1－3小時可達血藥濃度峰值，血藥峰濃度約6.12ng/ml。本品與人體血漿蛋白高度結合(95－98%)。藥物吸收後分布迅速，主要分布於中樞神經系統、心肌、腎上腺、腎和肺，主要排泄途徑為尿與糞便。
貯藏
避光，陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
包裝
雙鋁包裝，lO片/板，每盒20片或100片。
有效期
36個月
執行標準
國家藥品標準（試行）WS-217(X-184)-2002
