基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸克林黴素
- 別名：氯潔黴素
- 外文名稱：clindamycin hydrochloride
- CAS NO：21462-39-5
簡介,副作用,注意事項,藥物分析,
簡介
鹽酸克林黴素(別名：氯林黴素、林大黴素、氯林可黴素)
Clindamycin Hydrochloride (Cleocin)
英文別名:Clindamycin HCl; ClidamycinHydrochloride; methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-({[(2R)-1-methyl-4-propylpyrrolidinium-2-yl]carbonyl}amino)-1-thio-beta-L-erythro-octopyranoside chloride; methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-{[(4R)-1-methyl-4-propyl-L-prolyl]amino}-1-thio-L-threo-alpha-D-galacto-octopyranoside hydrochloride (1:1); (2R,4S)-N-[2-chloro-1-[(2S,3S,4R,5S,6S)-3,4,5-trihydroxy-6-methylsulfanyl-tetrahydropyran-2-yl]propyl]-1-methyl-4-propyl-pyrrolidine-2-carboxamide hydrochloride
EINECS 244-398-6
分子式 C18H33CLN2O5SHCL;C18H34CL2
分子量 461.44
劑量與用法
口服，成人0.6g～1.8g/日；兒童每日10mg～30mg/kg，分3～4次。
【通用名稱】鹽酸克林黴素
【英文名稱】Clindamycin Hydrochloride
【漢語拼音】Yansuan Kelinmeisu
【化學名稱】6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲醯氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽
【結構式】
【分子式】C18H33ClN2O5S·HCl
【分子量】461.44
【性狀】 白色結晶性粉末.
【抗菌作用及套用】本品適用於鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血症等。
【包裝】20公斤/紙板桶
【公司生產的製劑產品】鹽酸克林黴素注射液8ml:0.6g（以克林黴素計）
【質量標準】YBH03052010
【英文名稱】Clindamycin Hydrochloride
【漢語拼音】Yansuan Kelinmeisu
【化學名稱】6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲醯氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽
【結構式】
【分子式】C18H33ClN2O5S·HCl
【分子量】461.44
【性狀】 白色結晶性粉末.
【抗菌作用及套用】本品適用於鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌、產氣莢膜桿菌、放線菌等）所致的中、重感染，如吸入性肺炎、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及敗血症等。
【包裝】20公斤/紙板桶
【公司生產的製劑產品】鹽酸克林黴素注射液8ml:0.6g（以克林黴素計）
【質量標準】YBH03052010
副作用
1 胃腸道反應，胃部不適、噁心、嘔吐等，少數可發生偽膜性腸炎。
3 肝功能不全者、孕婦、授乳婦女慎用、新生兒禁用。
注意事項
妊娠C類。妊娠及哺乳期婦女、嚴重肝腎功能不全患者慎用。服用時宜多量水送下。肌內注射宜深部注射。禁止直接靜脈注射，可致心跳呼吸停止。
對克林黴素和林可黴素有過敏史的患者禁用。
1．患者對林可黴素過敏時有可能對克林黴素也過敏。
2．對診斷的干擾：服藥後血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。
3．下列情況應慎用：
(2)肝功能減退。
(3)腎功能嚴重減退。
(4)為防止急性風濕熱的發生，用克林黴素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。
5．用藥期間須密切注意大便次數，如出現排便次數增多，應注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥並作適當處理。
6．處理克林黴素所致的假膜性腸炎，輕症單獨停藥可望有效，中等至重症患者需糾正水、電解質紊亂。如經上述處理，病情無明顯好轉時，則應給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復發時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古黴素(或去甲萬古黴素)口服，成人一日0.5～2.0g，分3～4次服用。
7．腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和（或）肝功能減退，採用本品時需作血清藥物濃度監測。
8．本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以套用時需注意二重感染的發生。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]
動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中套用尚缺乏經驗，故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。
[兒童用藥]
小於1個月的小兒不宜套用。
[老年患者用藥]
本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對於肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志願者，口服或靜脈給予克林黴素，藥動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報導在老年人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉的老年病人應加以嚴密的監護。
藥物分析
方法名稱： 鹽酸克林黴素的測定—高效液相色譜法
套用範圍： 本方法採用高效液相色譜法測定鹽酸克林黴素（C18H33ClN2O5S·HCl）的含量。
本方法適用於鹽酸克林黴素。
方法原理： 供試品製成流動相溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處檢測鹽酸克林黴素吸收值，計算出其含量。
試劑： 1.磷酸二氫鉀溶液
2. 乙腈
儀器設備： 1. 儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，理論塔板數按克林黴素峰計算不應低於1300。
1.3 紫外吸收檢測器
2. 色譜條件
2.1 流動相：磷酸二氫鉀溶液：乙腈=55:45
2.2 檢測波長：210nm
2.3 柱溫：室溫
試樣製備： 1.流動相
取磷酸二氫鉀6.8g，加水溶解並稀釋製成1000mL，用25%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.5，得到磷酸二氫鉀溶液，與乙腈按55:45等比混合。
2. 供試品溶液的製備
精密稱取本品50mg，置50mL量瓶中，將供試品加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
3. 對照品溶液的製備
精密稱取適量，加流動相溶解並製成每1mL含1.0mg的溶液，搖勻，即得。
4.系統適用性溶液的製備
精密稱取對照品適量，加流動相溶解並製成每1mL含4.0mg的溶液，搖勻，即得。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟： 分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長210nm處測定克林黴素的吸收值，計算出其含量。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2015年版，二部，p.974。
