鹽酸二甲雙胍片（倍順），是一種藥物，分子式：C4H11N5HCL。1.用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺醯脲類或胰島素合用與改善血糖控制。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸二甲雙胍片（倍順）
- 外文名稱：Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets
- 是否處方藥：非處方藥
- 劑型：片劑（緩釋）
- 性狀：本品為白色或類白色片
簡介,成分,性狀,用途功效,
簡介
【藥品名稱】
通用名：鹽酸二甲雙胍緩釋片
商品名：
英文名：Metformin Hydrochloride Sustained-Release Tablets
漢語拼音：Yansuan’erjiashuanggua Huanshipian
劑型：片劑（緩釋）
成分
鹽酸二甲雙胍。
化學名稱：1.1二甲雙胍鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C4H11N5HCL
分子量：165.63
性狀
本品為白色或類白色片。
用途功效
【藥理毒理】本品為降血糖藥，可降低2型糖尿病患者空腹及餐後高血糖，可使h、HbAlc下降1%-2%。其降血糖的機制是：1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。文獻報導，鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg，皮下注射LD50為0.3g/kg。
【藥代動力學】吸收 文獻報導，空腹給予鹽酸二甲雙胍0.5g，其絕對生物利用度約為50%~60%，單劑量口服鹽酸 二甲雙胍0.5-1.5g和0.85-2.55g的藥代動力學研究結果表明，吸收的藥量並不隨劑量的增加而成比例增加。食物可減少鹽酸二甲雙胍吸收的程度，輕度延緩其吸收。單劑量口服本品1.0g.到達血藥濃度峰值的時間為4.8小時，血藥濃度的峰值約為1.18mg/L.比同劑量的鹽酸二甲雙胍片約低0.6mg/L, 但吸收程度（按AUC計算）與鹽酸二甲雙胍片相近。20名健康志原者每日一次給予本品1.0g.。連續服用7天，均在三天內達到穩態血藥濃度，平均穩態血藥濃度為0.39mg/l.與每日用兩次0.5g的鹽酸二甲雙胍片相比波動係數偏大，但鹽酸二甲雙胍的治療窗較寬，不會影響本品的療效。分布 二甲雙胍幾乎不與血漿蛋白結合，可部分進入紅細胞。胃腸道壁內聚集較高水平的二甲雙胍，為血漿濃度的10~100倍：肝、腎和唾液內含量約為血漿濃度的2倍多。代謝和清除 二甲雙胍以原形由腎臟排泄，單次口服本品1.0g後，t1/2約為4.31小時。本品重複給藥後，藥物在血漿中不蓄積。
【適應症】1.用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，還可能有減輕體重的作用。2.對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效。3.可與磺醯脲類或胰島素合用與改善血糖控制。
【用法用量】鹽酸二甲雙胍緩釋片沒有固定的劑量規定，其有效用量必須由醫生根據患者根據患者個體的病情、血糖和尿糖的檢查結果來決定。鹽酸二甲雙胍緩釋片的常用初始劑量為0.5g/ 次，每日一次，晚飯時與食物同服。在病情不能得到控制時可根據病情逐漸加量，與0.5g/周的方式增加，但每日不能超過最大劑量2.0g。如果鹽酸二甲雙胍緩釋片2.0g/次，每日一次，對血糖的控制扔不滿意，可考慮試用鹽酸二甲雙胍緩釋片1.0g/次，每日二次。
【不良反應】本品常見的不良反應有嘔吐、噁心、腹瀉、口中有金屬味：有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹：乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意，其主要臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙：本品還可減少腸道對維生素b12的吸收，使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞性貧血。
【禁忌】
下列情況禁用：
1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合併嚴重的慢性併發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.進行放射性造 檢查時。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺疾病患者。
6.維生素b12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。
【注意事項】
1. 在使用二甲雙胍的病人中，二甲雙胍的累積有可能導致發生乳酸性中毒。由於這是一種罕見而嚴重的代謝性併發症，一旦發生，會導致生命危險，因此對服用本品的患者，應進行腎功能監測同時給藥應以最低有效用量為標準，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。在沒有明顯是否為乳酸性酸中毒之前，應暫停服用本品。乳酸性酸中毒為臨床急症，應立即住院治療。
2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，並在進食時或餐後服用。
3.1型糖尿病不應單獨套用本品（可與胰島素合用）。
4.用藥期間須經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。
6.本品與磺醯脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。
7.本品與乙醇同時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應儘量避免飲酒。
8.運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不易使用。
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性和療效尚未建立，暫不推薦使用。
【老年患者用藥】老年患者（>65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。
【藥物相互作用】
1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。
2.本品可加強抗凝藥（如華法林等）的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。
4.呋塞米增加二甲雙胍血清和全血藥物濃度，不改變二甲雙胍腎清除率。
5.硝苯地平可以增加二甲雙胍吸收，並使尿中排泄量增加，但不影響tmax和半衰期。
【藥物過量】即使二甲雙胍服藥量達到85g也不會發生低血糖，但在這種情況下會發生乳酸酸中毒。在良好的血液動力學狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分鐘的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。
【規格】0.5g （以鹽酸二甲雙胍計）
【貯藏】密閉，陰涼乾燥處保存。
【包裝】鋁塑泡罩包裝，210片盒
【有效期】暫定18個月
