鹽酸二甲弗林，是一種有機化合物，化學式為C20H22ClNO3，主要用作中樞興奮藥。
基本介紹
- 中文名：鹽酸二甲弗林
- 外文名：Dimefline Hydrochloride
- 化學式：C20H22ClNO3
- 分子量：359.847
- CAS登錄號：2740-04-7
- 沸點：465.3 ℃
- 閃點：235.2 ℃
- 危險性描述：R20/21/22
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化合物簡介
基本信息
化學式：C20H22ClNO3
分子量：359.847
CAS號：2740-04-7
理化性質
沸點：465.3ºC
閃點：235.2℃
蒸汽壓：7.81E-09mmHg at 25°C
藥品簡介
適應症
對呼吸中樞有較強的興奮作用。其作用比尼可剎米強100倍。靜脈注射後能迅速增大通氣量，對一切通氣功能紊亂、換氣功能減退和高碳酸血症均有呼吸興奮作用。具有作用快、維持時間短及療效明顯等特點。 傳染病及中樞抑制藥中毒所致的呼吸衰竭，也用於外傷手術引起的虛脫、休克。
用法用量
口服，8mg～12mg/次，2～3次/日；肌注8mg/次，1～2次/日。也可稀釋後靜滴或緩慢靜注。 有驚厥史者慎用。肝腎功能不全者、孕婦禁用。
不良反應
用量較大易引起抽搐或驚厥，尤見於小兒。
注意事項
注射液為無色澄明液體。
噁心、嘔吐、皮膚燒灼感。過量可致肌肉抽搐或驚厥，小兒尤易發生。
藥典信息
來源
本品為3-甲基-7-甲氧基-2-苯基-8-[(二甲氨基)亞甲基]-4H-苯並吡喃-4-酮鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C20H21NO3•HCI應為97.0%~102.0%。
性狀
本品為白色結晶性粉末，幾乎無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中幾乎不溶。
鑑別
1、取本品2%溶液4mL，加碘試液1mL，即產生棕色沉澱，漸變為紫色沉澱。
2、取本品，加水溶解並稀釋製成每1mL中約含8µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在309nm的波長處有最大吸收。
3、本品顯氯化物的鑑別反應（通則0301）。
檢查
酸度
取本品0.30g，加水30mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為4.0~6.0。
溶液的澄清度
取本品0.30g，加水30mL溶解後，溶液應澄清。
有關物質
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液：取本品，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中約含0.16mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，以乙腈-水-乙二胺（50:25:0.2）為流動相，檢測波長為243nm，進樣體積20µL。
系統適用性要求：理論板數按二甲弗林峰計算不低於1500。
測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。
限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的1.5倍（1.5%）。
殘留溶劑
照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。
供試品溶液：取本品約0.1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水5mL，搖勻。
對照品溶液：取無水乙醇適量，精密稱定，用水定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液，精密量取5mL，置頂空瓶中。
色譜條件：用聚乙二醇為固定液的毛細管色譜柱，柱溫為40℃，維持8分鐘，以每分鐘40℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘，進樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。
測定法：取供試品溶液與對照品溶液，分別頂空進樣，記錄色譜圖。
限度：按外標法以峰面積計算，乙醇的殘留量應符合規定。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取本品0.5g，加水適量使溶解，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL，用水稀釋至25mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液
取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含16µg的溶液。
對照品溶液
取鹽酸二甲弗林對照品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含16µg的溶液。
色譜條件與系統適用性要求
見有關物質項下。
測定法
精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
類別
中樞興奮藥。
貯藏
遮光，密封保存。
