馬吲跺

馬吲跺性狀是白色或類白色結晶或結晶性粉末，幾乎無臭。在乙醇或氯仿中微溶，在水中幾乎不溶。

基本介紹

• 藥品名稱：馬吲跺
• 外文名：MAZINDOLUM
• 用法用量：口服，一次1mg，一日二次。
• 劑型：製劑
• 批准文號：WS－478（X－409）－95

主要活性成分

熔點熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁）188-192℃。

5-（4-氯苯基）－2，5-二氫-3H-咪唑並[2，1－α]異吲哚-5-醇。按乾燥品計算，含C16H13CLN2O不得少於99.0%。

鑑別

（1）取，用鹽酸液（0.1mol/L）製成每1ml中10μg溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）於220～350nm的波長範圍內測定吸收度，在272nm的波長處有最大吸收，在242nm處有最小吸收。

（2）紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致。

檢查

溶液的澄清度與顏色取0.01g，加氯仿一甲醇（9∶1）10ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。

硫酸鹽取0.50g，置研缽中，加水10ml，研磨使硫酸鹽溶解，濾過，用水洗滌研缽、濾器，使成30ml，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄48頁），如發生渾濁，與標準硫酸鉀溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

有關物質取，加氯仿-甲醇（9∶1）製成每lml中含5mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取適量，用上述溶劑分別稀釋成每1ml中含75μg、50μg和25μg的溶液作為對照溶液（1）、（2）、（3）。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）

試驗，吸取上述四種溶液各20μl，分別點於同一矽膠GF254薄層板上，以氯仿一甲醇-氨試液（75∶25∶0.3）為展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，分別與對照溶液（1）、（2）、（3）所顯的主斑點比較，其雜質總量，不得過1%，且每個雜質斑點與對照溶液（1）的斑點比較，不得更深。

乾燥失重取，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重。減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。

熾灼殘渣取1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年版附錄51頁第二法），重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取約0.23g，精密稱定，加冰醋酸40ml振搖溶解，加結晶紫指示液3滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯綠色，將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相當於28.47mg的C16H13CIN2O。

注意

孕婦、哺乳期婦女、少兒、嚴重心、肝、腎功能不全者心律不齊，嚴重高血壓，興奮過度者禁用，糖尿病，高血壓患者使用時應注意觀察血糖及血壓，並相應調整所用降糖藥物或抗高血壓藥物的劑量，司機或操縱機器者慎用。

劑量

口服，一次1mg，一日二次。

類別

食慾抑制藥。