複方水楊酸甲酯巴布膏,適應症為本品為消炎止痛貼劑,對於跌打、扭傷、腰痛、肩痛、神經痛、肌肉痛、風濕痛、撕裂傷痛、類風濕痛等疾病具有治療作用。
基本介紹
- 藥品名稱:複方水楊酸甲酯巴布膏
- 藥品類型:處方藥、外用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品為複方製劑,其組分為:
每貼中含(10cm×14cm,含膏量17.5g)
水楊酸甲酯 -------------- 262.5mg
L-薄荷醇 -------------- 175.0mg
DL-樟腦 -------------- 122.5mg
薄荷油 --------------- 87.5mg(相當於薄荷醇------26.3mg)
麝香草酚 --------------- 17.5mg
每貼中含(10cm×14cm,含膏量17.5g)
水楊酸甲酯 -------------- 262.5mg
L-薄荷醇 -------------- 175.0mg
DL-樟腦 -------------- 122.5mg
薄荷油 --------------- 87.5mg(相當於薄荷醇------26.3mg)
麝香草酚 --------------- 17.5mg
性狀
本品為白色絲棉狀纖維布,一側附著白色或類白色固體藥層,用透明聚酯片覆蓋;氣芳香。
適應症
本品為消炎止痛貼劑,對於跌打、扭傷、腰痛、肩痛、神經痛、肌肉痛、風濕痛、撕裂傷痛、類風濕痛等疾病具有治療作用。
規格
140平方厘米/貼(10×14cm2),每貼含膏量17.5g。
用法用量
外用。貼於患處,一日1-2次。
不良反應
本品偶見發疹、發紅、紅腫等過敏反應。
禁忌
對本品有嚴重不良反應者,30月齡以下的嬰兒,濕疹,過敏引起的皮炎以及皮損部位均禁止使用。
注意事項
1. 嚴守使用方法及用量。
2. 兒童須在醫生或家長指導監督下使用。
3. 孕婦及對藥物或化妝品有過敏使者慎用。
4. 使用中如出現因藥布引起皮膚發疹、發紅、發癢 、紅腫等現象,應立即停用,同時諮詢藥師或醫生。
5.出汗或皮膚濕潤,應先擦乾患處,清潔後使用。
2. 兒童須在醫生或家長指導監督下使用。
3. 孕婦及對藥物或化妝品有過敏使者慎用。
4. 使用中如出現因藥布引起皮膚發疹、發紅、發癢 、紅腫等現象,應立即停用,同時諮詢藥師或醫生。
5.出汗或皮膚濕潤,應先擦乾患處,清潔後使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前孕婦及哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料尚不明確,因此,孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童使用本品的安全性資料尚未建立,使用時可能產生刺激作用。須在醫生或家長的指導監督下使用。
老年用藥
老年患者使用本品的安全性資料尚未建立,套用時觀察患者狀態,慎重用藥。
藥物相互作用
過量套用含水楊酸甲酯的患者,服用華法令(warfarin)可產生不良反應和出血。
藥物過量
水楊酸甲酯的過量吸收可能表現為水楊酸的全身毒副反應,如噁心、嘔吐、頭痛等。
藥理毒理
藥理作用:
本品對完全佐劑誘發的關節炎大鼠足腫脹、對角叉菜膠誘發的足腫脹、組織胺引起的大鼠皮膚血管通透性增加有明顯的抑制作用。對大鼠鎮痛試驗中有明顯疼痛抑制作用,對甲醛所致小鼠足疼痛也有明顯的緩解作用。本品中水楊酸甲酯為非甾體抗炎藥,主要通過抑制環氧酶而降低前列腺素的合成,從而發揮抗炎鎮痛活性;薄荷醇及薄荷油為局部刺激藥,主要作用於皮膚或黏膜的冷覺感受器,產生冷覺反射,引起皮膚、黏膜血管收縮,同時對於深部組織的血管也引起反射性的變化,可使血管收縮,浮腫減輕,清涼、止癢作用;樟腦為局部刺激藥,對皮膚黏膜有刺激作用,外用可以止癢、鎮痛、有清涼感;麝香草酚為消毒防腐藥,有驅蟲和局部防腐作用。臨床藥理研究表明,本品可明顯緩解多種原因導致的急慢性疼痛如類風濕疼痛、肩痛、扭傷等傷痛。
毒理研究:
本品急性毒性試驗研究表明,對大鼠125、250mg/kg以及豚鼠50、100mg/kg皮膚一次給藥,未見異常反應;對豚鼠皮膚外用長期毒性試驗表明,17.5、35、70mg/kg給藥六周時,除表現為子宮粘液分泌增多以外,未見全身變化;豚鼠皮膚無過敏性和刺激性試驗結果表明,本品無明顯過敏現象和刺激作用。
本品對完全佐劑誘發的關節炎大鼠足腫脹、對角叉菜膠誘發的足腫脹、組織胺引起的大鼠皮膚血管通透性增加有明顯的抑制作用。對大鼠鎮痛試驗中有明顯疼痛抑制作用,對甲醛所致小鼠足疼痛也有明顯的緩解作用。本品中水楊酸甲酯為非甾體抗炎藥,主要通過抑制環氧酶而降低前列腺素的合成,從而發揮抗炎鎮痛活性;薄荷醇及薄荷油為局部刺激藥,主要作用於皮膚或黏膜的冷覺感受器,產生冷覺反射,引起皮膚、黏膜血管收縮,同時對於深部組織的血管也引起反射性的變化,可使血管收縮,浮腫減輕,清涼、止癢作用;樟腦為局部刺激藥,對皮膚黏膜有刺激作用,外用可以止癢、鎮痛、有清涼感;麝香草酚為消毒防腐藥,有驅蟲和局部防腐作用。臨床藥理研究表明,本品可明顯緩解多種原因導致的急慢性疼痛如類風濕疼痛、肩痛、扭傷等傷痛。
毒理研究:
本品急性毒性試驗研究表明,對大鼠125、250mg/kg以及豚鼠50、100mg/kg皮膚一次給藥,未見異常反應;對豚鼠皮膚外用長期毒性試驗表明,17.5、35、70mg/kg給藥六周時,除表現為子宮粘液分泌增多以外,未見全身變化;豚鼠皮膚無過敏性和刺激性試驗結果表明,本品無明顯過敏現象和刺激作用。
藥代動力學
皮膚外用或靜脈注射水楊酸甲酯時,在血漿中可完全水解為水楊酸。市售的水楊酸甲酯製品外用時,其吸收和組織內高濃度為直接穿透組織的結果,而不是循環血藥的再分布。血漿中僅維持低濃度的水楊酸,這樣,可降低全身的毒副反應。外用製劑中含有薄荷醇和樟腦時,可增加水楊酸甲酯的皮膚吸收,並且,抑制水楊酸甲酯轉變為水楊酸。
貯藏
1.密閉、陰涼、避光、保存在兒童不易觸及之處。
2.開封后請將未使用的藥布放回原包裝袋中密封保存。
2.開封后請將未使用的藥布放回原包裝袋中密封保存。
包裝
複合鋁箔,2貼/袋。
有效期
三年。