鞘蕊蘇口服液(鞘蕊蘇口服液)

鞘蕊蘇口服液

拼音名：Qiaoruisu Koufuye

英文名：書頁號：x25-932

標準編號：WS3—531(Z-081)—2000(Z)

本品為鞘蕊蘇、前胡和甘草經加工製成的液體。

【性狀】 本品為紅棕色至棕色的澄清液體；味甜、微苦。

【功能與主治】 止咳，平喘。用於痰熱證，症見喘咳氣急，痰稠色黃，煩悶口渴；慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。

基本介紹

• 藥品名稱：鞘蕊蘇口服液
• 是否處方藥：處方藥

鑑別

(1)取本品50ml，水浴上蒸乾，加氯仿25ml溶解，過濾，濾液蒸乾，加2ml甲醇溶解，作為供試品溶液。另取異佛司可林對照品，加甲醇製成每1ml含2.5mg的溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-丙酮(7:3)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸無水乙醇溶液(2→8)，在105℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20ml，置分液漏斗中，加乙醚提取2次，每次10ml，合併乙醚液,取2滴點於小濾紙片上，置紫外光燈(365nm)下檢視，顯天藍色螢光。 (3)取本品20ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合併濃縮成10ml，取2ml置於試管中，水浴中蒸乾，殘渣加冰醋酸1ml使溶解，再加乙醯氯5滴和氯化鋅數粒，置水浴中加熱1～2分鐘，溶液顯紅色。【檢查】 相對密度 應不低於1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為5.0～6.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。

含量測定

照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 以甲基矽橡膠(SE-30)為固定相，塗布濃度為5%，柱長1m，柱溫為210℃±5℃，進樣口溫度260℃，理論板數按異佛司可林峰計算應不低於500，異佛司可林峰與內標物質峰的分離度應大於3。 校正因子測定 取正二十四烷，精密稱定，加氯仿溶解並稀釋成1ml中含0.06mg的溶液，搖勻，作為內標溶液。另取異佛司可林對照品約1.5mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加入內標溶液溶解，並稀釋至刻度，搖勻。取1μl注入氣相色譜儀，按峰面積計算校正因子。 測定法 精密吸取本品20ml，置分液器中加氯仿提取3次，每次15ml，用同一10ml蒸餾水洗，合併氯仿液，置蒸發皿中，水浴蒸乾，加內標溶液溶解，移入10ml量瓶中，加內標溶液至刻度，搖勻。取1μl注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。 本品每支含異佛司可林(C22H34O7)不得少於0.4mg。

主治及用法

【用法與用量】 口服，一日3次，一次20ml，10天為一療程。

【注意】 偶見輕度消化道反應。

【規格】 每支裝10ml

【貯藏】 密封，遮光，置陰涼處。

【有效期】 3年。