基本介紹
- 藥品名稱:青石沖劑
- 主要適用症:咳嗽、口腔急性細菌性感染
- 用法用量:開水沖服,一次10g,一日3次
- 劑型:沖劑
概述,性狀,鑑別,檢查,功能與主治,用法與用量,注意,規格,貯藏,使用期限,附註,
概述
青石沖劑
拼音名:Qingshi Chongji
英文名:書頁號:X9-31
標準編號:WS3-199(Z-40)-95(Z)
批准文號:(92)衛藥準字Z-65號
性狀
本品為棕色至棕褐色的顆粒;味甜、微酸。
鑑別
(1)取本品15g,研細,加無水乙醇20ml,密塞,振搖10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)為展開劑,在氨蒸氣飽和下展開,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→10),於105℃烘約5~10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品12g,研細,加鹽酸1.5ml與氯仿20ml,在水浴上回流1小時,放冷,濾過, 濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在 與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g,研細,加醋酸乙酯20ml,置水浴上加熱回流提取1小時,放冷,濾過, 低溫濃縮至約0.5ml,作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇製成每1ml含2μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁試驗),吸取供試品溶液15μl、對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以0.1%2,4-二硝基苯肼的乙醇溶液,放置10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品40g,研細,加氯仿50ml,置水浴上加熱回流1小時,濾過,用少量氯仿洗滌不溶物,將洗液與濾液合併,蒸乾,殘渣用1ml氯仿溶解,作為供試品溶液。另取五味子乙素對照品,加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液4μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合沖劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄10頁)。
【含量測定】 對照品溶液的製備 精密稱取在80℃乾燥至恆重的鹽酸麻黃鹼對照品15mg,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含鹽酸麻黃鹼0.15mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5ml分別置60ml球形分液漏斗中,分別精密加水2.9、2.8、2.7、2.6、2.5ml,再分別精密量取枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩衝液5.0ml、0.1%溴麝香草酚藍溶液1.0ml,搖勻,精密加氯仿10ml,輕搖1分鐘, 靜置使分層,分取氯仿液。另取蒸餾水3.0ml按上法操作作為空白。照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在420nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪製標準曲線。 測定法 取本品細粉約7g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過。精密量取濾液0.3ml,置60ml球形分液漏斗中,精密加入蒸餾水2.7ml、枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩衝液5.0ml、0.1%溴麝香草酚藍溶液1.0ml,搖勻,精密加入氯仿10ml,輕搖1分鐘,靜置使分層,分取氯仿液。另取蒸餾水3.0ml按上法操作作為空白。照分光光度法(中國藥典1990年版一部附錄51頁),在420nm波長處測定吸收度,從標準曲線上求出供試品溶液中鹽酸麻黃鹼的含量。每1mg鹽酸麻黃鹼相當於0.8190mg麻黃鹼。 本品每1g含麻黃鹼(C10H15NO)1.6±0.3mg。
功能與主治
解表,化飲,清熱止咳,平喘祛痰。用於表寒里飲化熱所致的咳喘,證見惡寒發熱,咳嗽喘促,痰稀色白、量多或淡黃,舌淡紅、苔滑潤、脈浮數或滑數。或用於上呼吸道感染,急、慢性支氣管炎有上述證候者。
用法與用量
開水沖服,一次10g,一日3次,7歲以下兒童服用1/2量。
注意
乾咳、虛咳者忌服。
規格
每袋裝10g
貯藏
密閉,防潮,置陰涼乾燥處。
使用期限
二年
附註
1.枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩衝液的配製(0.1mol/L)(臨用前配製): (1)枸櫞酸液(0.1mol/L)稱取枸櫞酸21g置1000ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。 (2)枸櫞酸鈉液(0.1mol/L)稱取枸櫞酸鈉29.4g,置1000ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。 (3)取枸櫞酸液(0.1mol/L)約6.4ml置50ml量杯中,用適量枸櫞酸鈉液(0.1mol/L)調pH值至5.35,即得。 2.0.1%溴麝香草酚藍溶液的配製(臨用前配製): 稱取無水碳酸鈉0.1g,置100ml量瓶中,加水使溶解,再加入溴麝香草酚藍0.1g,加水使溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。