基本介紹
- 中文名:雲南白藥止血門
- 發生時間:2018年10月21日
- 涉及企業:雲南白藥集團有限公司
事件背景,事件經過,官方回應,
事件背景
氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用於止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內推薦的劑量是每天1-2g,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。1962年日本即開始生產含氨甲環酸的牙膏,研究結果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化妝品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。
事件經過
2018年10月21日,認證為“科普醫生博雅”的網友發文指出,雲南白藥牙膏外包裝註明成分中含有“氨甲環酸”處方藥成分,質疑雲南白藥牙膏真正發揮防止牙齦出血效果的成分或為該凝血處方藥成分“氨甲環酸”,直指雲南白藥打著“中草藥”成分的幌子,“掛羊頭賣狗肉”。
2018年10月22日晚間,認證為“高級營養師”網友杜軒建在文章中稱,關於某中草藥牙膏添加西藥成分“氨甲環酸”的文章,是由他與未婚妻“科普醫生博雅”共同創作,意在告訴大家一些中草藥牙膏中添加西藥成分“氨甲環酸”,質疑牙膏聲稱能夠預防和改善牙齦出血會不會是“氨甲環酸”這種西藥成分在起作用。他稱,使用具有這種止血功效的牙膏,很可能會掩蓋牙周病、血液病等疾病病情,使人錯過最佳治療時機。
截至2018年10月22日晚,“科普醫生博雅”原於10月21日發表的關於雲南白藥牙膏含“氨甲環酸”的質疑文章,已被刪除。值得一提的是,今日頭條號為“科普醫生博雅”的網友,資料信息顯示其認證為“三甲醫院血液科醫師”,簡介為“醫學碩士、科普達人”等。
2018年10月23日,媒體走訪北京4家超市發現,有6款明確標有護齦止血功能的牙膏,成分表中明確列有“氨甲環酸”或“凝血酸”成分。除了雲南白藥,還有5款牙膏也含氨甲環酸,它們是:冷酸靈、獅王、華素創愈、片仔癀、歐樂B。
官方回應
雲南白藥集團有限公司
2018年10月23日上午,雲南白藥集團有限公司(下簡稱“雲南白藥”)就網友質疑其牙膏添加處方藥成分“氨甲環酸”一事發布說明稱,“雲南白藥牙膏組合使用的所有成分符合國家和國際相關通用規定,無違法添加成分,更未使用禁用成分”。該說明還稱,“有人在公眾媒體上就雲南白藥牙膏含有氨甲環酸成分進行炒作”,氨甲環酸是廣泛用於功效牙膏中的一種常用成分,雲南白藥牙膏產品功效成分進行了大量、完整的藥效學、毒理學以及臨床實驗,確保了雲南白藥牙膏的安全性等。
中國口腔清潔護理用品工業協會
2018年10月24日,中國口腔清潔護理用品工業協會回應該事件,氨甲環酸非違禁物,日本早有使用。氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規範》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在產品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對產品安全風險進行評估,通過安全評估方允許產品上市。