.雜質檢查法, 取規定量的樣品,攤開,用肉眼或擴大鏡(5~10倍)觀察,將雜質揀出,如其中有可以篩分的雜質,則通過適當的篩,將雜質分出。將各類雜質分別稱重,計算其在樣品中的百分數。
基本介紹
- 中文名:雜質檢查法
- 定義: 取規定量的樣品,攤開,用肉眼或擴大鏡(5~10倍)觀察,將雜質揀出,如其中有可以篩分的雜質,則通過適當的篩,將雜質分出
.雜質檢查法, 取規定量的樣品,攤開,用肉眼或擴大鏡(5~10倍)觀察,將雜質揀出,如其中有可以篩分的雜質,則通過適當的篩,將雜質分出。將各類雜質分別稱重,計算其在樣品中的百分數。
.雜質檢查法, 取規定量的樣品,攤開,用肉眼或擴大鏡(5~10倍)觀察,將雜質揀出,如其中有可以篩分的雜質,則通過適當的篩,將雜質分出。將各類雜質分別稱重,計算其在樣品中的百分數。注意事項1.藥材中混存的雜質,如與正品相...
特殊雜質的檢查 特殊雜質通常是指藥物在生產和貯存過程中,因為藥物的性質、生產方式和工藝條件等因素而引入的雜質。這類雜質隨藥物的不同而不同,由於特殊雜質多種多樣,所以檢查方法也不盡一致,常用的方法有以下幾種:1.物理法:利用...
(1)採用對照法檢查雜質 雜質限量(L)的計算公式如下:L(%)=(VC/S)×100% ① L(ppm)=(VC/S)×10⁶ ② 式①、②中V為對照液的體積(ml),C為對照液的濃度(g/ml),S為供試品的量(g)。該方法是套用最廣泛的一種。套用...
通常情況下,不揮發性無機雜質採用熾灼殘渣法進行檢測。某些金屬陽離子雜質(銀、鉛、汞、銅、鎘、鉍、銻、錫、砷、鋅、鈷與鎳等)籠統地用重金屬限度檢查法進行控制。因在藥品生產中遇到鉛的機會較多,且鉛易積蓄中毒,故作為重金屬...
中國藥典採用硫氰酸鹽法檢查藥物中的鐵鹽雜質。其原理為鐵鹽在鹽酸酸性溶液中與硫氰酸銨生成紅色可溶性硫氰酸鐵配位離子,與一定量標準鐵溶液用同法處理後所顯的顏色進行比較。測定方法 取各藥品項下規定量的供試品,加水溶解,使成...
單元實訓一一般雜質檢查法(一)30 一、實訓目標30 二、實訓資料 30 (一)檢驗藥品30 (二)檢驗項目30 (三)質量標準30 (四)檢查方法 30 三、實訓方案31 (一)實訓形式31 (二)實訓程式 32 (三)實訓時間32 四、實訓...
第八節pH值測定法 第五章 藥品雜質檢查 第一節 藥物中雜質的來源、分類及限量 第二節 雜質的檢查方法 第三節 常見雜質的檢查 第六章 藥品微生物檢驗方法 第一節 無菌檢查法 第二節 微生物限度檢查法 第三節 藥品安全性檢查~附...
多組分藥物,或存在多晶現象而又無可重複轉晶方法的品種,應避免採用本法。書寫格式如下:本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光語集x x圖)一致。雜質檢查 檢查項下包括有效性、純度要求和安全性三個方面,對於規定中的各種雜質檢查...
藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性,內源性和固有雜質。各類雜質對藥物的影響也不盡相同,其中以外源性雜質對藥物的影響最大。為了解決可見異物的影響,通常的解決方法是通過各種技術手段對可見異物進行定性鑑定,然後對其進行溯源...
第五章 藥物的雜質檢查技術 第一節雜質的限量檢查055 一、雜質的種類及來源055 二、雜質的限量檢查及計算057 第二節藥物的一般雜質檢查法058 一、氯化物檢查法058 二、硫酸鹽檢查法059 三、鐵鹽檢查法060 四、重金屬檢查法061 五...
第三章 中藥檢查技術 第一節 概述 一、雜質的來源 二、雜質的限量檢查 三、製劑通則檢查 第二節 一般雜質檢查方法 一、重金屬檢查法 二、砷鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、硫酸鹽檢查法 五、氯化物檢查法 六、乾燥失重測定法 七...
第四章 中藥的雜質檢查 第一節概述88 一、雜質及其種類88 二、雜質的來源89 三、雜質的限量檢查89 (一)雜質限量89 (二)雜質限量檢查方法90 (三)雜質限量計算90 第二節一般雜質檢查方法91 一、雜質檢查法91 二、氯化物檢查...
模組三藥物的檢查 專題一藥物雜質概述 一、雜質的來源及分類 二、藥物的純度要求 專題二藥物的雜質檢查方法 一、對照法 二、靈敏度法 三、比較法 專題三一般雜質的檢查方法 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、...
第五章 藥物的雜質檢查 第一節 藥物中的雜質及其來源 一、藥物中的雜質 二、藥物雜質的來源 三、雜質的分類 四、藥物的純度與化學試劑的純度 第二節 藥物的雜質檢查法 一、雜質的限量 二、雜質限量的計算 第三節 一般雜質的檢查...
第四章藥物的雜質檢查/ 29 第一節概述29 一、藥物的純度要求29 二、雜質的來源30 第二節藥物的雜質檢查方法31 一、對照法31 二、靈敏度法32 三、比較法32 第三節一般雜質的檢查方法33 一、氯化物檢查法33 二、硫酸鹽檢查法34...
一、法(有機氯類農藥殘留量測定法—色譜法)二、第二法(有機磷類農藥殘留量測定法—色譜法)三、第三法(擬除蟲菊酯類農藥殘留量測定法—色譜法)第九節黃麴黴毒素測定法 一、法 二、第二法 第十節特殊雜質檢查法 一、生物...
第五節 注射劑有關物質檢查法 一、概述 二、測定方法 三、套用實例 第六節 有機氯類農藥殘留量檢查法 一、概述 二、測定方法 三、套用實例 第七節 甲醇量檢查法 一、概述 二、測定方法 三、套用實例 第八節 特殊雜質檢查法 一...
第三章藥物雜質檢查技術 第一節雜質的來源與雜質檢查方法 一、雜質的來源及分類 二、雜質限量與雜質檢查方法 第二節一般雜質的檢查 一、氯化物檢查法 二、硫酸鹽檢查法 三、鐵鹽檢查法 四、重金屬檢查法 五、砷鹽檢查法 六、酸鹼...
第五章 藥物的雜質檢查 第一節 藥物中的雜質及其來源 一、藥物中的雜質 二、藥物雜質的來源 三、雜質的分類 四、藥物的純度與化學試劑的純度 第二節 藥物的雜質檢查法 一、雜質的限量 二、雜質限量的計算 第三節 一般雜質的檢查...
必備知識一 雜質檢查技術 一、概述 二、一般雜質檢查技術 三、特殊雜質檢查技術 四、雜質分析方法驗證 必備知識二 劑型檢查技術 一、片劑的檢查 二、注射劑的檢查 必備知識三 生物安全性檢查技術 一、無菌檢查法 二、微生物限度檢查法 ...
第一節藥物中雜質的來源及其種類 一、藥物中的雜質及其來源 二、雜質的分類 三、藥物的純度及化學試劑的純度 第二節藥物的雜質檢查方法 一、雜質限量 二、雜質限量的計算 三、雜質的檢查方法 第三節一般雜質檢查 一、氯化物檢查法 ...
四、檢查法 五、結果判斷 本章小結 【閱讀材料】藥品生產車間潔淨區管理簡介 習題 第四章 芳酸類藥物的分析 第一節 苯甲酸類藥物的分析 一、結構及性質 二、鑑別試驗 三、雜質檢查 四、含量測定 第二節 水楊酸類藥物的分析 一、...
任務二 化學鑑別法 任務三 光譜鑑別法 實訓 6 維生素 B12注射液的紫外-可見光譜鑑別 實訓 7 葡萄糖的紅外光譜鑑別 任務四 色譜鑑別法 實訓 8 維生素 C 注射液的薄層色譜鑑別 任務五 其他鑑別法 項目五 藥品的雜質檢查技術 ...