雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片

主要成分為雌二醇 ，地屈孕酮 。用於自然或術後絕經所致的紊亂症狀的短期治療。

基本介紹

• 藥品名稱：雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片
• 別名：芬嗎通
• 外文名稱：Complex Packing Estradiol
• 主要適用症：治療自然或術後絕經所致的圍絕經期綜合徵
• 用法用量：每日口服1片,每28天為一個療程
• 劑型：薄膜衣片

藥品說明

通用名稱： 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片

商品名稱：芬嗎通

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片

英文名稱：Complex Packing Estradiol

Tablets/Estradioland Dydrogesterone Tablets

漢語拼音：Ci’erchun Pian/Cierchun

Diquyuntong Pian Fuhebaozhuang

成份

本品為複方製劑,其組份為, 雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

性狀

雌二醇片：本品為磚紅色薄膜衣片，除去包衣後顯白色。

雌二醇地屈孕酮片：本品為黃色薄膜衣片，除去包衣後顯白色。

適應症

用於治療自然或術後絕經所致的圍絕經期綜合徵。

規格

磚紅色片為雌二醇片2mg。

黃色片為雌二醇地屈孕酮片（雌二醇2mg與地屈孕酮10mg）

用法用量

每日口服1片,每28天為一個療程.前14天,每日口服1片磚紅色片(內含雌二醇2mg），後14天，每日口服1片黃色片（內含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。

一個療程28天結束後，應於第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。

在起始治療和持續治療絕經相關症狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。

通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝1/10（雌二醇含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg）開始。根據臨床療效，劑量隨後可視個體需要而調整。

如與雌激素不足相關的不適未被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片複合包裝2/10（雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg）。

或遵醫囑。

不良反應

常見不良反應

MedDRA; 系統器官分類	常見; >1/100，<1/10	偶見; >1/1，000，; <1/100	罕見; >1/10，000，; <1/1，000	十分罕見<1/10，000; 包括個案報導
感染和傳染病		陰道念珠菌病
新生物; 良性，惡性和; 未定性者
血液和淋巴系統疾病				溶血性貧血
免疫系統疾病				過敏
精神性疾病		抑鬱，性慾改變，; 神經質
神經系統疾病	頭痛，偏頭痛，	頭暈		舞蹈病
眼病			不耐受接觸鏡（隱形眼鏡），角膜曲度變陡
心臟疾病				心肌梗塞
脈管性疾病		靜脈血栓塞		卒中
胃腸道疾病	噁心，腹痛，胃腸脹氣			嘔吐
肝膽疾病		膽囊疾病	肝功能改變，有; 時伴乏力或不適，黃疸和腹痛
皮膚和; 皮下組織疾病		過敏性皮膚反應，皮疹，風疹，瘙癢		...
肌肉骨骼和結締組織疾病	腿部痛性痙攣	背部疼痛
生殖系統和乳房疾病	乳房疼痛/脹痛，突破性出血和點滴樣出血，盆腔疼痛	宮頸糜爛程度改變，宮頸粘液分級改變，痛經	乳房增大，經前期綜合徵改變
先天性和家族性/遺傳性疾病				卟啉症加重
全身性疾病和給藥部位反應	乏力	周圍性水腫
需調查者	體重增加/減少

禁忌

已知或疑有乳腺癌史已知或疑有雌激素依賴性惡性腫瘤（如子宮內膜癌）已知或疑有孕激素依賴性的腫瘤原因不明的生殖道出血未治療的子宮內膜增生過長既往特發性或現有靜脈血栓拴塞（深靜脈拴塞，肺拴塞）活動性或新近動脈血栓拴塞性疾病（如心絞痛，心肌梗塞） 急性肝病或有肝病史者，肝功能指標未能恢復正常已知對本品活性組分或任何賦形劑過敏卟啉症已知或可以妊娠

藥帶動力學

雌二醇

微粉化的雌二醇經口服後，在體內易被吸收，並被廣泛代謝，主要的代謝物為結合型和非結合型的雌酮和硫酸雌酮。它們本身或被轉化為雌二醇後，都能表現雌激素活性。硫酸雌酮可經歷腸肝循環。雌酮和雌二醇在尿中主要以葡萄苷酸形式出現。

雌激素可通過乳汁分泌。

地屈孕酮

標記的地屈孕酮經口服後，平均有總量的63% 隨尿液排出，72小時內可被完全排泄。地屈孕酮在人體內代謝完全。

地屈孕酮的主要代謝物為20α-二氫地屈孕酮（DHD），它在尿中主要以葡萄糖醛酸結合物的形式存在。

所有代謝產物均保持母體化合物的4，6-二烯-3-酮構型且無17α-羥化作用。這決定了地屈孕酮無雌激素和雄激素效應。

地屈孕酮經口服後，血漿DHD的濃度遠高於血漿中母藥的濃度。DHD對地屈孕酮的AUC和Cmax比值分別為40和25。

地屈孕酮口服後被迅速吸收，地屈孕酮和DHD的Tmax值在0.5和2.5小時之間。

地屈孕酮和DHD的平均終末半衰期分別為5-7小時和14-17小時。

與黃體酮，地屈孕酮在尿中不以孕二醇形式排出。因此根據孕二醇的排出量仍可分析內源性黃體酮的產生。

貯藏

30℃以下原包裝內保存。

【包裝】每盒為28片水泡眼包裝，該包裝由PVC/PVDC或覆有鋁箔的PVC薄膜製成。

有效期

36個月

【執行標準】進口藥品註冊標準：JX20100085

【批准文號】進口藥品註冊證號：H20110073

請置於兒童不能觸及處。

服藥前，請仔細閱讀說明書，如有疑問，請向醫生諮詢。

信息提供

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生產企業

企業名稱：Solvay Pharmaceuticals B.V.

名稱：Solvay Biologicals B.V.

地址：Veerweg 12,8121AA Olst, 荷蘭