註冊代理機構和代理人由"北京西門子醫療診斷設備有限公司"變更為"西門子醫學診斷產品（上海）有限公司"；
基本介紹
- 中文名：雌二醇測定試劑盒（化學發光法）
- 外文名：IMMULITE/IMMULITE1000 Estradiol
- 批准日期：2010.04.27
- 有效期截止日：2014.04.26
基本信息,其他信息,
基本信息
產品名稱（中文）?>雌二醇測定試劑盒(化學發光法)
註冊號國食藥監械(進)字2010第2401020號(變更批件)
其他信息
備註：
變更內容：生產企業名稱由"Siemens MedicalSolutions Diagnostics"變更為Siemens HealthcareDiagnosticsInc.。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.08.23
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文）5210 Pacific Concourse Drive，Los Angeles，California 90045，USA
生產場所5700 West 96th Street，Los Angeles，California 90045，USA
生產國（中文）美國
規格型號100人份/盒， 500人份/盒
產品標準YZB/USA 0483-2010
