附加試驗

附加試驗是韓國的食品和藥品管理局下達的試驗。

繼對78種疫苗進行重新評估及在過去幾年中發生了幾次兒童嚴重的不良反應後，韓國的食品和藥品管理局已下令對16種疫苗進行附加的安全性試驗或地方性臨床試驗。有7家公司受此影響，包括韓國綠十字公司的水痘疫苗在內的5種產品需要做附加試驗。另外11種產品包括Dongshin製藥公司的麻疹疫苗和Boryung生物製藥公司的傷寒疫苗。韓國FDA說，由於總的風險/效益比是有益的，所以在進行附加研究的同時允許這些產品繼續生產和銷售。因為要確認質量，而且由於缺少地方性臨床資料，所以附加試驗的工作量極大。