關於印發乾細胞臨床研究管理辦法(試行)的通知
關於印發乾細胞臨床研究管理辦法(試行)的通知
國家衛生計生委與食品藥品監管總局共同組織制定了《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》(可從國家衛生計生委、食品藥品監管總局網站下載)。現印發給你們,請遵照執行。國家衛生計生委 食品藥品監管總局 2015年7月20日 ...
為加強我國幹細胞製劑和臨床研究質量管理,國家衛生計生委與食品藥品監管總局根據《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》,共同組織制定了《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》(可從國家衛生計生委或食品藥品監管總局網站下載)。
第一條 為合理利用我國臍帶血造血幹細胞資源,促進臍帶血造血幹細胞移植高新技術的發展,確保臍帶血造血幹細胞套用的安全性和有效性,特制定本管理辦法。第二條 臍帶血造血幹細胞庫是指以人體造血幹細胞移植為目的,具有採集、處理、保存...
衛生部已發出通知,要求從事幹細胞臨床研究和套用的機構,要按照《藥物臨床試驗質量管理規範》和《醫療技術臨床套用管理辦法》,開展自查自糾工作(暫不包括未經體外處理的骨髓移植),認真總結已經和正在開展的幹細胞臨床研究和套用活動,如實...
科技部通知 科技部關於印發納米研究等6個國家重大科學研究計畫“十二五”專項規劃的通知 國科發基〔2012〕627號 各省、自治區、直轄市、計畫單列市科技廳(委、局),新疆生產建設兵團科技局,國務院各有關部門辦公廳:為深入實施《國家...
關於印發《非血緣造血幹細胞移植技術管理規範》和《非血緣造血幹細胞採集技術管理規範》的通知 衛醫發〔2006〕253號 各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:各省級衛生行政部門按照《人體器官移植技術臨床套用管理暫行規定...
《幹細胞臨床研究質控體系的建立》是2017年11月1日人民衛生出版社出版的圖書,作者是劉晶。內容簡介 本書嚴格按照國家衛計委和食藥監局發布的《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》和《藥物臨床試驗質量管理規範》等要求,圍繞...
外商在自貿試驗區內投資適用《自由貿易試驗區外商投資準入特別管理措施(負面清單)》和《自由貿易試驗區外商投資國家安全審查試行辦法》。探索強化外商投資實際控制人管理,建立外商投資信息報告制度和外商投資信息公示平台,充分發揮國家企業信用...