長沙晶易醫藥科技股份有限公司(簡稱:晶易醫藥)於2010年08月19日成立。位於湖南長沙高新區,是一家為製藥企業及科研機構提供新藥研發全鏈條解決方案的CRO企業,產品線涉及精神神經、皮膚、兒科等疾病治療領域。
公司憑藉多年的積累和研發投入,搭建了原料藥(CMC)、兒童製劑、外用製劑、緩控釋及複方製劑等技術平台,非臨床研究、生物分析、化學分析、I/II/III期臨床等服務平台,形成涵蓋藥物研發全流程的新藥研發體系。
基本介紹
- 公司名稱:長沙晶易醫藥科技股份有限公司
- 成立時間:2010年08月19日
- 法定代表人:丁勁松
- 總部地點:長沙高新開發區麓天路28號金瑞麓谷科技園A-3棟8層801號房
發展歷程,經營範圍,公司業務,專家團隊,企業榮譽,
發展歷程
2010年,長沙晶易醫藥科技股份有限公司註冊成立。
2011年,初步形成藥學到臨床(含透皮)一站式服務平台。
2017年,晶易醫藥成立質量管理中心。
2018年,子公司湖南科銳斯醫藥科技有限公司成立。
2019年,正式啟用信息化系統;子公司長沙科樂維醫藥科技有限公司成立;子公司長沙科瑞醫藥科技有限公司成立。
2020年,科學技術專家委員會成立;
2021年,長沙晶易醫藥科技有限公司獲評國家級專精特新“小巨人”企業。
2022年,子公司晶易醫藥科技(成都)有限公司成立,參股湖南安生美藥物研究院有限公司。
2023年,晶易醫藥科技(上海)有限公司成立。
經營範圍
藥品研發;新特藥的研究與開發;醫療器械技術開發;醫學研究和試驗發展;藥用輔料的技術研發、諮詢、技術轉讓;醫療信息、技術諮詢服務;醫療器械技術諮詢、交流服務;醫療器械技術轉讓服務等。
公司業務
晶易醫藥業務範圍涵蓋藥物研發的全過程,包括藥物發現與成藥性評價 、藥學研究CMC、非臨床研究(GLP)、分析測試(生物/化學) 、臨床研究、CDMO(原料/製劑)、申報註冊(國內/國際) 。憑藉多年的積累和研發投入,公司搭建了原料藥、外用製劑、兒童製劑、緩控釋及複方製劑等技術平台,非臨床研究、生物分析、化學分析、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床等服務平台,創新製劑和臨床研究是公司的核心競爭優勢;擁有外用製劑研究團隊和外用全劑型CDMO生產線。
原料藥工藝研發平台:
晶易醫藥原料藥CDMO+CMC服務平台專注從事原料藥(CMC)的研究,事業部以技術為驅動力,以合規化生產為執行力,為客戶提供新化學實體研發和生產方案的一體化服務。
藥學研究平台:
>兒童製劑技術平台——晶易醫藥圍繞兒童製劑市場需求,建立了兒童製劑改良方向:以口頰膜、離子交換、微囊包合、口腔速溶膜為特色的平台技術體系,具備開發口服溶液、混懸液、乾混懸劑、顆粒劑、口頰膜、口溶膜等兒童專用劑型的能力。
>外用製劑技術平台——晶易醫藥外用製劑平台專注於外用製劑的仿製藥和創新藥、改良型新藥、體外透皮與體外釋放研究,可承接透皮貼劑、貼膏劑、凝膠劑、軟/乳膏劑、泡沫劑等不同劑型的開發與評價工作。
>緩控釋及複方製劑技術平台——晶易醫藥在10多年的研發經驗基礎上,晶易製劑研發團隊建立完善的緩控釋製劑、複方製劑研發體系,打造製劑研究及質量評價平台,擅長高難度複方製劑問題的研究和解決,已有多個二聯、三聯、五聯複方製劑的成功開發經驗,包括製劑設計、雜質歸屬等。並掌握多種緩控釋製劑遞送技術(根據製劑不同的緩控釋方式),成功開發了一系列親水性凝膠骨架、不溶性骨架、多單元釋放、胃滯留/胃漂浮、滲透泵、定時釋放等技術。依照分析方法、工藝開發經驗,通過科學的試驗設計,將製劑快速推向臨床或者商業化。
生物分析服務平台:
由晶易醫藥全資子公司湖南科銳斯醫藥科技有限公司進行業務承接與開展。核心團隊均擁有十多年乳膏、軟膏、凝膠、搽劑、栓劑、凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑、陰道製劑等劑型體外透皮/釋放研究的研發經驗。
Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期臨床研究服務平台:
作為一站式臨床研究服務平台,晶易醫藥提供從臨床前到臨床階段的全方位技術服務和解決方案,為客戶提升臨床研究效率,節省時間和成本。
晶易醫藥擁有覆蓋中國54個主要城市的臨床SMO團隊400多人,在武漢、天津、廣州等12個重點城市設有駐點辦事處,致力於通過提供臨床試驗現場管理和具體操作的專業服務(臨床研究過程中有駐地化的CRA、CRC、招募和質控隊伍),協助研究者和研究中心完成臨床試驗中非醫學判斷類的事務性工作,保證臨床試驗質量、研究進度,推動臨床試驗規範化進程。
專家團隊
晶易醫藥立足於藥物研發的關鍵環節,在2020年成立科學技術專家委員會,由高校專家、學者組成。科學技術專家委員會為公司產品開發的技術難點解決及項目立項可行性論證等提供技術支持,學術領域覆蓋創新藥全流程。
企業榮譽
國家級專精特新“小巨人”企業
湖南省2019年第一批擬認定高新技術企業
優秀瞪羚企業
湖南科技創新專板掛牌企業:晶易醫藥(100026HN)
湖南省產融合作製造業重點企業
新型藥物製劑研發湖南省重點實驗室
中國醫藥研發公司20強(2018年度、2019年度)
2020年度中國醫藥研發50強。