金斯瑞生物科技股份有限公司

金斯瑞生物科技股份有限公司（簡稱金斯瑞或金斯瑞生物科技），是全球化生物科技集團公司。金斯瑞生物科技植根領先的基因合成技術，業務範圍涵蓋生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品、生物藥開發與生產服務、細胞治療四大領域。金斯瑞公司成立於2002年，並於2015年在港交所主機板掛牌上市。總部位於中國南京，運營實體遍布大中華區、北美區、歐洲區及亞太區，並以此為依託，為全球160多個國家和地區的30多萬客戶提供服務與產品。在全球擁有3000多名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學位。同時，擁有多項智慧財產權及技術機密，其中包含100多項授權專利及270多項專利申請。

基本介紹

• 公司名稱：金斯瑞生物科技股份有限公司
• 成立時間：2002年 
• 法定代表人：章方良
• 總部地點：中國南京

年度大事記

2002年，金斯瑞在美國新澤西州成立

2004年，金斯瑞在中國南京建立研究及生產基地，並引進定製蛋白及抗體服務

2009年，金斯瑞從凱鵬華盈（KPCB）和貝祥醫療（TBLG Healthcare）獲得1500萬美元投資

2009年，隨著生產能力的提高、服務技術的最佳化，成為國內最大的生物醫藥外包公司

2010年，金斯瑞創始人、執行長章方良博士獲得國家第五批千人計畫人才獎及江蘇省雙創人才獎

2011年，於南京成立新的研發及生產中心

2011年，作為唯一獲選的商業實體參與合成酵母基因組Sc2.0項目

2011年，全球雇員人數達到1,000名

2013年，成立百斯傑生物科技 (工業合成生物產品事業部)

2014年，成立傳奇生物科技 (細胞治療事業部)

2014年，榮獲2014契約研究組織（CRO）Leader四個獎項

2015年，在香港掛牌上市（股票代碼1548）

2016年，收購諾能公司

2017年，子公司傳奇生物與楊森就CAR-T產品達成全球戰略合作

2017年，傳奇生物的CAR-T產品LCAR-B38M獲國家藥品監督管理局（原國家食品藥品監督管理總局）受理臨床試驗申請（IND）

2017年，收購CustomArray100%的股份

2018年初，獲得中國第一個CAR-T藥物臨床試驗申請（IND）批件，同年5月獲得美國FDA的IND批件

2018年，生物藥CDMO業務單元正式成立

2019年，新GMP生物藥CDMO研發中心投入使用

2019年，新GMP生物藥CDMO研發中心投入使用

2019年，BCMA項目獲FDA授予孤兒藥資格，獲EMA授予優先藥物資格

2019年，全球雇員人數超過3000名

CEO簡介

章方良博士是金斯瑞生物科技股份有限公司創始人兼執行長。章方良博士於1987年獲得南京大學化學碩士學位，並於1995年獲得美國杜克大學（Duke University）生物化學博士學位。在創建金斯瑞之前，章方良博士於1995年到2002年期間供職於美國先靈葆雅(Schering-Plough)公司。作為主要科研人員，他在腫瘤、心血管和中樞神經系統等疾病的藥物開發過程中取得了巨大成果。章方良博士在全球範圍內首次成功複製人類geranyl轉移酶，也因此獲得了先靈葆雅公司授予的“總裁獎”。

章方良博士 金斯瑞創始人、執行長

四大核心領域

生物藥CDMO

金斯瑞CDMO平台是涵蓋細胞治療、基因治療以及抗體藥研發的生物藥商業化生產中心。研發生產中心投產後，該平台的抗體藥部分累計產能將達到47600L，全部設施的設計及建設符合美國、歐盟及中國的GMP要求，並將與金斯瑞現有的基因、多肽、蛋白、抗體等生命科學試劑服務平台實現上下游聯通，還可實現從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段與企業的研發、採購、生產等整個供應鏈體系深度對接，滿足中國及海外客戶從靶點到臨床申報、從基礎研發到生物藥發現與開發及後續的藥物產業化的需求，為其提供更加高效、靈活的研發生產服務，加速新藥研發上市進程。

細胞治療

金斯瑞集團子公司傳奇生物科技公司，2019年12月，該療法獲得美國FDA“突破性療法”的評定。

生命科學服務及產品

全世界的實驗室中每四條人工合成基因，就有一條由金斯瑞提供。

工業合成生物產品

金斯瑞旗下百斯傑自2013年布局工業酶領域：

(i)基因和菌種開發:能夠獨立開發任何工程菌株的企業，全球最高效的黑麴黴表達體系之一；

(ii)完整的套用評價體系:建立了一套從酶學特性，到酶的穩定性和有效性評價，再到體外酶解評價，動物餵養實驗的精準化套用評價體系；

(iii)生產設施規模：產能達到15萬標噸，隨著產能規模不斷擴大，產品生產成本將進一步降低。