金屬鎖定接骨板系統由解剖型鎖定鋼板，接骨螺釘及其墊圈組成。接骨板系統中除脛骨近端截骨鎖定鋼板、接骨螺釘及其墊圈是由符合 ISO5832-3 的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料製成，其餘鋼板由符合 ISO5832-2 的純鈦材料製成。
基本介紹
- 中文名：金屬鎖定接骨板系統
- 外文名：Anatomic Bone Plates/Bone screws
- 註冊：2010第3461694號
- 批准日期：2010.06.13
產品名稱（中文）金屬鎖定接骨板系統
產品名稱（英文）Anatomic Bone Plates/Bone screws
註冊號國食藥監械(進)字2010第3461694號
產品性能結構及組成該系統主要由解剖型鎖定鋼板，接骨螺釘及其墊圈組成。接骨板系統中除脛骨近端截骨鎖定鋼板、接骨螺釘及其墊圈是由符合 ISO5832-3 的鈦合金(Ti-6Al-4V)材料製成，其餘鋼板由符合 ISO5832-2 的純鈦材料製成。表面無著色。非滅菌包裝。
產品適用範圍適用上下肢骨幹骨折的固定、四肢乾骺端骨折的固定、掌指骨骨折的固定和跖趾骨骨折固定。
註冊代理通用(上海)醫療器材有限公司
售後服務機構通用(上海)醫療器材有限公司
批准日期2010.06.13
有效期截止日2014.06.12
生產廠商名稱（英文）I.T.S. GmbH
生產廠地址（中文）Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生產場所Autal 28, 8301 Laβnitzhohe
生產國（中文）奧地利
規格型號見附頁
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/AUS 0978-2010《金屬鎖定接骨板系統》
