基本介紹
- 中文名:重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)
- 中國上市:2020年7月初
- 接種人群:50歲以上
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疫苗介紹
重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞) 是一種含有糖蛋白E(gE)和新型佐劑(AS01B)的疫苗,gE蛋白是被感染的神經細胞表面表達最多的病毒蛋白,AS01B佐劑系統可以提高機體對gE蛋白的免疫應答,從而誘導高水平的細胞免疫來預防帶狀皰疹的發生。
疫苗套用
2017年10月,重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)在美國獲批上市,並被美國CDC推薦為50歲及以上成人接種。
2018年8月,加拿大國家免疫諮詢委員會推薦50歲及以上成人接種重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)以預防帶狀皰疹。
2018年11月,重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)被納入我國第一批臨床急需境外新藥名單。
2019年5月,中國國家藥監局有條件批准重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)進口註冊申請,用於50歲及以上成人帶狀皰疹的預防。
2020年7月初,重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞)已分階段在中國正式上市,是繼美國、加拿大、德國、日本後第五個上市的國家。
2023年1月31日,百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,用於40歲及以上成人。
2023年4月20日,中國國內首個適用於40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗在吉林長春完成全國首針接種,標誌著國產帶狀皰疹疫苗全國接種正式啟動。
疫苗接種
接種對象:50歲及以上成人
接種方式:肌肉注射
免疫程式:2劑次,接種間隔2個月,最長不超過6個月
針對所有50歲及以上的受種者可以提供高於90%的疫苗效力,保護效力在接種後的4年未明顯下降。
疫苗費用
市場信息、
藥融雲數據顯示,目前中國藥審中心共受理了52項帶狀皰疹疫苗審評材料,涉及27家企業的20款帶狀皰疹疫苗管線。