醋酸磺胺米隆，本品為白色至淡黃色結晶或結晶性粉末；有醋酸臭；水溶液呈弱酸性。 本品在水中易溶。 熔點 取本品，不經乾燥，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為163-167℃。
可用於預防或治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷後繼發創面感染，包括檸檬酸菌屬、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌、不動桿菌屬、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬，葡萄球菌屬、腸球菌屬，白念珠菌等真菌感染。
基本介紹
- 中文名：醋酸磺胺米隆
- 外文名：Mafenide Acetate
- 其他名稱：醋酸氨苄磺胺，磺胺滅膿
- 貯藏：遮光，密封，在陰涼處保存
其他名稱,成分,製備,鑑別,檢查,含量測定,用途,套用,注意事項,其他資料,
其他名稱
醋酸氨苄磺胺，磺胺滅膿，甲磺滅膿，甲磺米隆，馬法尼，Sulfamylon Acetate，Sulfamylon，SML
【藥品分類】抗感染藥物-磺胺類藥與甲氧苄啶
成分
化學成分: 本品為α-氨基-對甲苯磺醯胺醋酸鹽。含C7H10N2O2S·C2H4O2不得少於98.0%。
用途分類：抗菌消炎類/其它
製備
方法名稱： 醋酸磺胺米隆—醋酸磺胺米隆的測定—非水滴定法
套用範圍： 本方法採用滴定法測定醋酸磺胺米隆的含量。
本方法適用於醋酸磺胺米隆。
方法原理： 供試品用冰醋酸溶解，加結晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定，結晶紫指示液顯藍綠色時停止滴定，讀出高氯酸滴定液使用量，計算醋酸磺胺米隆含量。
試劑： 1. 冰醋酸
2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
3.結晶紫指示液
4.基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備： 1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完後再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
操作步驟： 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20mL溶解後，加甲結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2 。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
鑑別
（1）取本品的水溶液（1→1000）5ml，加氫氧化鈉試液5ml，振搖，加新制的5%萘醌磺酸鉀溶液0.5ml，顯黃紅色；放置10分鐘後，加氯化按0.2g，溶液變為藍綠色（與其他磺胺類藥的區別）。 （2）取本品0.2g，加水1ml溶解後，加氨試液0.5ml，析出白色結晶，濾過，結晶用少量水洗滌，在105℃乾燥2-3小時，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為151-154℃；濾液顯醋酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集556圖）一致。
檢查
酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解後，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。 銨鹽 取酸度項下的溶液，置試管中，加氫氧化鈉試液5ml，置水浴中加熱，發生的蒸氣遇濕潤的紅色石蕊試紙不得變藍色。 熾均殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之十五。
含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氨酸滴定液（0.1moL/L）滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於24.63mg的C7H10N2O2S·C2H4O2。
用途
可用於預防或治療Ⅱ Ⅲ度燒傷後繼發創面感染 包括枸櫞酸桿菌 陰溝腸桿菌 大腸桿菌 克雷伯菌屬 變形桿菌 不動桿菌屬 銅綠假單胞菌等假單胞菌屬 葡萄球菌屬 腸球菌屬 白念珠菌等真菌感染
套用
【不良反應】本品可自創面吸收，其不良反應與磺胺藥全身套用相同，參閱磺胺甲惡唑。局部套用後可發生疼痛及燒灼感。過敏反應可表現為各種皮疹，如斑丘疹、蕁麻疹、濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和多形紅斑等。由於本品具有抑制碳酸酐酶作用，故用量大時吸收量增多，可導致代謝性酸中毒，一旦發生此情況且酸中毒持續存在時，宜暫停套用本品並予以碳酸氫鈉靜脈滴注。
【禁忌證】對本品有過敏史者及對磺胺類任一藥物有過敏史者禁用。
【用法與用量】外用，5%或10%溶液濕敷，或5%、10%乳膏劑塗敷，每日1次。
【製劑與規格】
1.醋酸磺胺米隆溶液：①5%；②10%。
2.醋酸磺胺米隆乳膏：①5%；②10%。
注意事項
由於本品可自局部部分吸收，故套用本品後注意事項參閱磺胺甲惡唑。有呼吸功能或腎功能不全者應避免套用或慎用本品。
其他資料
2010版中國藥典修訂增訂內容
醋酸磺胺米隆
Cusuan Huang’anmilong
Mafenide Acetate
[增訂]
【檢查】 水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分不得過1.0%
[刪除]
【性狀】 水溶液呈弱酸性。
【鑑別】 (2) 取本品0.2g，加水1ml 溶解後，加氨試液0.5ml,析出白色結晶，濾過，結晶用少量水洗滌，在105 ℃乾燥2 ～3 小時，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點為151 ～154 ℃；濾液顯醋酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
