進口藥品註冊證

進口藥品註冊證是經國務院藥品監督管理部門組織審查，以審查確認符合質量標準、安全有效的，從而批准進口，並發給進口藥品的註冊證書。

藥品進口，

醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關規定辦理進口手續。

藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，並由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。

如果境外藥品生產企業在中國無合法辦事機構，必須委託中國專業機構代理註冊。