通用定標物註冊號是國食藥監械(進)字2003第3400546號，註冊代理 是廣州白雲倍肯醫療設備有限公司
基本介紹
- 中文名：通用定標物
- 代理發行：廣州白雲倍肯醫療設備有限公司
註冊號 國食藥監械(進)字2003第3400546號
產品性能結構及組成 試劑盒：每盒試劑包括6瓶已滴定的正常人凍乾血漿。
產品適用範圍 本試劑盒適用於DIAGNOSTICASTAGO公司生產的STAGO系列全自動血栓與止血分析儀，用於提供下列試驗項目用的定標參數：A)凝固法：PT，FIB，因子II，V，VII，Ⅶ+Ⅹ、VIII，IX，X，XI和XII，蛋白C和蛋白S；B)發色底物法：AT-III，蛋白C，纖溶酶原和抗纖溶酶。
註冊代理 廣州白雲倍肯醫療設備有限公司
售後服務機構 廣州白雲倍肯醫療設備有限公司
批准日期 2003.10.13
有效期截止日 2007.10.12
生產廠商名稱（英文） DIAGNOSTICASTAGO
生產廠地址（中文） 2RuedesFreresChausson,B.P.226,F-92602AsnieresCedex,France
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 通用定標物
產品名稱（英文） STA-UNICALIBRATOR
規格型號 6×1ml
產品標準 進口產品註冊標準ZB/BK-007《通用定標物》
