《輸尿管內窺鏡導引器械一次性使用輸尿管導引鞘》是2020年2月1日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名:輸尿管內窺鏡導引器械一次性使用輸尿管導引鞘
- 外文名:Ureteroscopy guiding instrument-Disposable ureteral access sheath
- 標椎編號:T/CAMDI 030—2020
- 國民經濟分類:Q849 其他衛生活動
- 發布日期:2020年02月01日
- 實施日期:2020年08月01日
起草單位,起草人,主要技術,
起草單位
武漢佑康科技有限公司、上海英諾偉醫療器械有限公司、江蘇唯德康醫療科技有限公司、浙江伏爾特醫療器械股份有限公司。
起草人
李金平、龍剛、鄭忠偉、田立敏、蘇衛東。
主要技術
本標準規定了輸尿管內窺鏡導引器械用一次性使用輸尿管導引鞘(以下簡稱輸尿管導引鞘)的術語和定義、分類和標記、物理要求、化學要求、生物要求、標誌、包裝、運輸和貯存。
本標準適用於輸尿管軟鏡手術中保護內窺鏡及其他手術器械進入泌尿道的一次性使用輸尿管導引鞘。包括但不限於單腔道鞘管,亦不限於單通道擴張器的輸尿管導引鞘。