貴州天使醫療器材有限公司成立於2003年08月20日,註冊地位於貴州省貴陽市清鎮市高科技產業規劃園區,法定代表人為王潔洋。公司經營範圍包括法律、法規、國務院決定規定禁止的不得經營等。
基本介紹
- 公司名稱:貴州天使醫療器材有限公司
- 成立時間:2003年08月20日
- 法定代表人:王潔洋
- 公司類型:有限責任公司
- 登記機關:清鎮市市場監督管理局
- 發照時間:2016年05月23日
公司業務,公司規模,企業事件,
公司業務
經營範圍包括法律、法規、國務院決定規定禁止的不得經營;法律、法規、國務院決定規定應當許可(審批)的,經審批機關批准後憑許可(審批)檔案經營;法律、法規、國務院決定規定無需許可(審批)的,市場主體自主選擇經營。(生產、加工、銷售:手術包、產包、紗布塊,Ⅱ類衛生材料及敷料,Ⅱ類高分子材料及製品;批零兼營:紗布,布匹,服裝,金屬機械設備;衛生材料及敷料研究、開發,Ⅲ類醫療器械(含一次性無菌使用醫療器械)(以上憑環保手續從事生產經營活動),化工產品(不含化學危險品及一類易製毒化學品),室內、車內環境污染淨化治理、房屋租賃;進出口貿易;口罩生產經營。)
公司規模
貴州天使醫療器材有限公司對外投資2家公司,具有1處分支機構。
企業事件
2021年12月23日,因貴州省藥品監督管理局飛行檢查存在(1)生產質量管理體系運行制度執行不到位,提供批生產記錄不全;(2)批生產記錄與批成品檢驗記錄不配套;(3)採購記錄不全,不能全面提供主要原材料採購記錄;(4)倉庫管理混亂,部分原材料、成品無貨位卡標示;(5)設備使用、維護記錄不全。這些問題,被通報整改。
2024年10月29日,國家藥監局發布通告:貴州天使醫療器材有限公司質量管理體系存在嚴重缺陷,國家藥監局要求屬地省級藥品監督管理部門應當按照《醫療器械監督管理條例》第七十二條規定,依法採取責令暫停生產的控制措施,必要時開展監督抽檢;對涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》及相關規定的,依法處理;責令企業評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,按照《醫療器械召回管理辦法》規定召回相關產品;企業完成全部缺陷項目整改後,經屬地省級藥品監督管理部門複查合格方可恢復生產。