護貝法(風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)),適應症為
基本介紹
- 藥品名稱:護貝法
- 藥品類型:處方藥
- 用途分類:病毒類疫苗
成份與性狀,接種對象-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,貯藏,有效期,生產企業,
成份與性狀
每個免疫劑量含:在人二倍體細胞中培養的減毒活風疹病毒
(Wistar RA 27/3M 毒株)…………………………………………1000 CCID50
稀釋液:………………………………………0.5ml注射用水
*CCID50=培養細胞感染劑量的50%
本品為乳酪色疏鬆體,經溶解後為澄明液體,無異物。
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗用於12月齡以上男女兒童預防風疹病毒感染。
本疫苗推薦用於青年女性和血清反應陰性的成年女性。
規格
……1人份:1人份凍乾粉劑+1支含0.5ml稀釋液的預填充注射器,病毒滴度不 低於1000 CCID50。
……10人份:10人份瓶+含10人份稀釋液的瓶(5ml),病毒滴度不低於1000 0CCID50。
免疫程式和劑量
1.兒童接種本疫苗時推薦第一次接種為12-15個月齡,與麻疹及腮腺炎疫苗同時接種。第二次接種推薦為3-6歲,與麻疹及腮腺炎疫苗同時接種。
2.青年女性和成年女性接種本疫苗僅需要注射一次,皮下或肌肉內注射。在任何情況下均應遵照醫囑。
在發熱或發生急性疾病時免疫接種應當推遲。
在接種本疫苗後結核菌素試驗有時會出現陰性結果。
不良反應
同任何活性製品一樣,本疫苗在某些成人中會引發不同程度的不良反應,他們主
要是發生於接種後5天的頸部或耳後腺體水腫及疼痛(手指、膝等)。
在少數情況下出現類似風疹樣的皮疹、接種部位炎性疼痛伴有輕度發熱。偶有過敏反應的報告。有跡象顯示血小板減少性紫癜(皮疹由紅色斑點或大小不同的紫藍色斑點組成 ,主要因為血小板減少)與風疹免疫接種有關。
如出現任何在本說明書中未註明的不良反應應向您的醫生或藥劑師報告。
禁忌
本疫苗禁止套用於以下情況:
1.對疫苗的某一組分過敏。
2.對本疫苗的前一次接種出現過敏反應。
3.免疫缺陷,被愛滋病毒感染的兒童病例除外。
4.孕婦。
5.除有醫生的建議外,本疫苗通常不推薦與具有細胞毒性的藥物同時使用。
注意事項
1.不能進行血管內注射:應確保注射針頭不在血管內。
2.如與麻疹和腮腺炎兩種疫苗(其他減毒活疫苗)同時接種,則應接種在不同部位,如果不同時接種,兩針應間隔3周。
3.本疫苗應避免同用於接種點皮膚消毒的消毒劑接觸。
4.對已知的新黴素過敏者應避免接種。
5.如有疑問請向您的醫生或藥劑師諮詢。
6.應置於兒童不能觸及處。
孕婦及哺乳期婦女用藥
育齡期婦女必須在證實未懷孕時才能進行免疫接種,在接種本疫苗後的3個月內
應避免受孕。如果您發現在接種本疫苗後的3個月內受孕,或在受孕後3個月內
接種本疫苗,請諮詢您的醫生。
哺乳期內可以接種本疫苗。
藥物相互作用
對近期內接受免疫球蛋白、血漿或輸血治療的情況應報告給您的醫生或藥劑師。
您必須告知您的醫生或藥劑師任何正在進行的治療,尤其是細胞毒性藥物,以避
免藥物之間潛在的相互反應。
貯藏
2℃——8℃保存(冰櫃內)。
有效期
24個月
生產企業
安萬特巴斯德公司