《診斷試驗中面板數據一致性評價的貝葉斯方法研究》是依託中國人民解放軍第四軍醫大學，由李嬋娟擔任項目負責人的面上項目。
基本介紹
- 中文名：診斷試驗中面板數據一致性評價的貝葉斯方法研究
- 項目類別：面上項目
- 項目負責人：李嬋娟
- 依託單位：中國人民解放軍第四軍醫大學
項目摘要,結題摘要,
項目摘要
臨床監測新型設備的研製和更新為臨床實踐提供了科學價值更高的數據，監測數據構成面板數據，如何根據面板數據評價檢測設備的一致性問題已引起各國醫藥管理機構的重視。目前對於面板數據間的一致性評價方法的研究尚屬空白。本項目將以貝葉斯理論為研究基礎，研究動態和靜態面板數據中一致性評價問題。在構建面板數據一致性評價統計模型的基礎上，結合貝葉斯先驗分布的構造、後驗分布的模擬抽樣和估計等問題以及根據不同類型試驗終點探討模型中參數的確定方法，提出動靜態面板數據一致性評價統計學指標。並進一步對面板數據一致性評價中樣本量的估計、缺失數據的影響及其解決方法和不同橫截面與時間維度結構面板數據的一致性評價方法理論等進行研究。最後在理論研究的支持下，通過臨床實例數據進行驗證和改進，以利於方法體系的推廣和套用。
結題摘要
臨床新型監測設備的研製和更新是醫療器械領域的研究熱點，如何根據監測數據構成的面板數據評價檢測設備的一致性問題已引起各國醫藥管理機構的重視。目前對於面板數據間的一致性評價方法研究缺乏充足的理論基礎和具體操作指南。本課題採用理論研究結合模擬研究的方法，從動態和靜態面板數據兩方面研究一致性問題，提出了動靜態面板數據一致性評價統計學指標；並對面板數據一致性評價中樣本量估計進行了探索性研究；成功編寫了一套一致性評價方法SAS宏程式和樣本量估計SAS宏程式，便於其他試驗調用。本課題對於科學評價動態監測技術和設備的臨床套用價值具有重要意義，有利於先進、實用的動態監測技術和設備的開發和套用。
