羅紅黴素分散片,1.適應于敏感菌株引起的下列感染:(1)上呼吸道感染;(2)下呼吸道感染;(3)耳鼻喉感染;(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);(5)皮膚軟組織感染。2.也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
基本介紹
- 藥品名稱:羅紅黴素分散片
- 藥品類型:工傷醫保乙類雙跨
- 漢語拼音:Luo Hong Mei Su Fen San Pian
- 用途分類:抗生素類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
羅紅黴素
化學名稱:9—{O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅黴素。
其結構式為:
化學名稱:9—{O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅黴素。
其結構式為:
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
1.適應于敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染;
(2)下呼吸道感染;
(3)耳鼻喉感染;
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);
(5)皮膚軟組織感染。
2.也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
(1)上呼吸道感染;
(2)下呼吸道感染;
(3)耳鼻喉感染;
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外);
(5)皮膚軟組織感染。
2.也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
規格
50mg
用法用量
本品可直接吞服或口服,也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻後再口服。
兒童用量為:
(1)12~23公斤的兒童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵醫囑。
(2)24~40公斤的兒童:每日2次,每次2片(0.1g)。或遵醫囑。
(3)嬰幼兒按每次每公斤體重2.5~5mg,每日2次。或遵醫囑。
成人用量為每日2次,每次3片(0.15g)。或遵醫囑。
兒童用量為:
(1)12~23公斤的兒童:每日2次,每次1片(50mg)。或遵醫囑。
(2)24~40公斤的兒童:每日2次,每次2片(0.1g)。或遵醫囑。
(3)嬰幼兒按每次每公斤體重2.5~5mg,每日2次。或遵醫囑。
成人用量為每日2次,每次3片(0.15g)。或遵醫囑。
不良反應
主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及 AST升高)、外周血細胞下降等。
禁忌
對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。
注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥0.15g,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g,一日1次)。3. 本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響,進食後服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。
6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g,一日1次)。3. 本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4.食物對本品的吸收有影響,進食後服藥會減少吸收,與牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。
6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報導對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
兒童用藥
參見【用法用量】項。
老年用藥
如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。
藥物相互作用
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶鹼的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
2.對氨茶鹼的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。
藥代動力學
口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅黴素0.15g後約2小時達血藥峰濃度(Cmax)為6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。
貯藏
密封,在乾燥處保存(10~30℃)。
包裝
包裝材料:鋁箔+藥用複合硬片;
包裝規格:(1)每板6片,每盒1板;(2)每板6片,每盒2板;(3)每板6片,每盒4板。
包裝規格:(1)每板6片,每盒1板;(2)每板6片,每盒2板;(3)每板6片,每盒4板。
有效期
24個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部