《西紅花質量等級》是2018年7月20日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：西紅花質量等級
- 外文名：Quality Grades of Croci Stigma
- 標椎編號：T/CATCM 002—2018
- 國民經濟分類：C273 中藥飲片加工
- 發布日期：2018年07月20日
- 實施日期：2018年10月20日
起草單位,起草人,主要技術,
起草單位
上海詩丹德標準技術服務有限公司，中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、上海市藥材有限公司西紅花事業部、上海上藥華宇藥業有限公司、上海康橋中藥飲片有限公司、上海華浦中藥飲片有限公司、上海養和堂中藥飲片有限公司、上海滬豐生物科技有限公司、上海浦東承岐中醫藥產業發展中心、安徽和濟堂中藥飲片有限公司、上海健環農生物科技有限公司、上海豐德生物醫藥科技有限公司、上海綠呈實業有限公司、上海崇西西紅花種植專業合作社
起草人
謝天培、楊洲、馬雙成、魏鋒、張雪、裴衛忠、錢勇、辛振強、田園、吳佳、夏梅玲、舒亞平、宋嬿、陳維榮、張磊、李曉周、李雲華、許濤、張治國、謝晨穎、沈月紅、陳萍、劉榮生
主要技術
（1）西紅花葯材的系統調研，為藥材等級標準的制定提供充足的理論依據。包括歷代文獻、現有標準狀況、產地及市場情況調查等。研究歷代文獻，對藥材的基源、產地、炮製等進行總結；研究現有標準狀況，主要是中國藥典，各國藥典，國際標準化組織標準（ISO），部頒標準，地方標準等，對西紅花標準的現有狀況做進一步分析匯總。對藥材實際產地及市場情況進行調研，收集產地，加工過程，商品等級信息，市場價格等信息，整理藥材市場價格分級規律。
（2）收集國內外各主要產地多批次藥材，使標準制定研究對象具有廣泛的代表性。目前國內西紅花主要的產地包括上海，江蘇，浙江，安徽等地。國外西紅花的主要產區為西班牙，伊朗，希臘，克什米爾，馬其頓大區。
（3）對西紅花葯材穩定性及貯存條件進行系統研究。研究不同產地，不同儲存條件下主要成分西紅花苷-Ⅰ和西紅花苷-Ⅱ以及西紅花總苷、苦番紅花素等的含量及相應的變化規律。
（4）制定質量標準，完成質量標準草案及起草說明，參照借鑑中國藥典標準及其他現行標準，運用高效液相-高分辨質譜聯用技術（LC-HRMS）、核磁共振（NMR）和超高效液相色譜（UPLC）等多種現代化分析技術，對特徵/指紋圖譜、化學成分、含量測定等主要項目進行研究，明確西紅花質量等級標準的評價指標，建立以特徵性化合物為基礎的質量控制方法。
（5）建立等級質量標準，套用建立的分析方法對不同產地，不同批次的西紅花進行指標性成分含量測定，並依據指標性成分含量結果對西紅花進行質量分級，結合產地與市場產品結果論證分析，建立劃分市場西紅花質量等級的技術指標。制定西紅花質量等級標準，並形成草案，申報並討論。
