複方鱉甲軟肝片，軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用於慢性B型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。症見：脅肋隱痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口乾且苦，赤縷紅絲等。
基本介紹
- 藥品名稱：複方鱉甲軟肝片
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：內科用藥
成份,性狀,功能主治,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,臨床試驗,藥理毒理,貯藏,執行標準,
成份
鱉甲（制）、莪術、赤芍、當歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍根、連翹。
性狀
本品為棕色至棕褐色片；味微苦。
功能主治
軟堅散結，化瘀解毒，益氣養血。用於慢性B型肝炎肝纖維化，以及早期肝硬化屬瘀血阻絡、氣血虧虛兼熱毒未盡證。症見：脅肋隱痛或脅下痞塊，面色晦暗．脘腹脹滿，納差便溏，神疲乏力，口乾且苦，赤縷紅絲等。
規格
每片重0.5g。
用法用量
口服，一次4片，一日3次，6個月為一療程，或遵醫囑。
不良反應
偶見輕度消化道反應，一般可自行緩解。
禁忌
孕婦禁用。
注意事項
尚不明確。
臨床試驗
本品於1997年經衛生部藥政管理局批准進行過420例臨床試驗。
藥理毒理
1、藥理作用：經動物肝纖維化模型治療試驗結果顯示，對肝纖維化早期有明顯阻斷作用，並有抑制貯脂細胞增殖，減少膠原蛋白合成，降低膠原蛋白在DISSE腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用，還可有效地抑制肝纖維化α2（I）mRNA的表達。試驗還顯示，提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。
毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥，小鼠未見急性毒性反應。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應。
貯藏
密封。
執行標準
國家藥品監督管理局國家藥品標準 標準編號WS3-127(Z-04)-2002(Z)
