複方硝酸甘油片是一款藥品，本品為白色片。
基本介紹
- 中文名：複方硝酸甘油片
- 外文名： NITROGLYCERIN TABLETS
- 拼音名： Xiaosuan Ganyou Pian
- 規格： 0.5mg
基本信息,臨床研究,
基本信息
藥品名稱 硝酸甘油片
來源(分子式)與標準 本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)應為標示量的80.0～120.0 %。
檢查 含量均勻度 取本品10片，每1 片分置50ml量瓶中，加水約20ml，振搖 使崩解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml ，分別置另 一50ml量瓶中，加氫氧化鍶溶液（取氫氧化鍶1.0g，加水250ml ，充分振搖使溶解，濾 過，備用）20ml，搖勻，在溫水浴中放置15分鐘後，立即冷卻至室溫，依次加入?.3% 鹽酸普魯卡因溶液4ml 、鹽酸溶液(35 →100)4ml 與0.1 %二鹽酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一種試液後立即搖勻，再加水稀釋至刻度，搖勻，放置20分鐘，照分光光度法（ 附錄Ⅳ B），在547nm 的波長處分別測定吸收度。除限度為20%外，應符合規定。
其他
除崩解時限應在5 分鐘內完全崩解外，應符合片劑項下有關的各項規定（附 錄Ⅰ A）。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於硝酸甘油 1mg ），置乾燥具塞錐形瓶中，精密加冰醋酸10ml，連續振搖1 小時，濾過，棄去初濾 液，取續濾液作為供試品溶液，照硝酸甘油溶液項下的方法測定，即得。
類別 同硝酸甘油溶液。
劑量 舌下給藥 一次0.5mg
注意 青光眼患者禁用。
貯藏 遮光，密封，在陰涼處保存。
臨床研究
【功效主治】 用於冠心病心絞痛的治療及預防，也可用於降低血壓或治療充血性心力衰竭。 【化學成分】 本品主要成分為硝酸甘油，分子式：C3H5N3O9 分子量：227.09。
【藥理作用】 要藥理作用是鬆弛血管平滑肌。硝酸甘油釋放一氧化氮（NO），激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸（cGMP）增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。硝酸甘油擴張動靜脈血管床，以擴張靜脈為主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液瀦留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負荷）降低。擴張動脈使外周阻力（後負荷）降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少，緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓，有效冠狀動脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心率增快使舒張期充盈時間縮短時，有效冠狀動脈灌注壓則降低。使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心率通常稍增快，估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者，心臟指數可能會有增高。相反，左室充盈壓和心臟指數正常者，靜脈注射用藥可使心臟指數稍有降低。
【藥物相互作用】 1 中度或過量飲酒時，使用本藥可致低血壓。
2 與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致體位性低血壓作用。
3 阿司匹林可減少舌下含服硝酸甘油的清除，並增強其血流動力學效應。
4 使用長效硝酸鹽可降低舌下用藥的治療作用。
5 枸櫞酸西地那非（萬艾可）加強有機硝酸鹽的降壓作用。
6 與乙醯膽鹼、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。
【不良反應】 1 頭痛：可於用藥後立即發生，可為劇痛和呈持續性。
2 偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立、制動的患者。
3 治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為噁心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
4 暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
【禁忌症】 禁用於心肌梗死早期（有嚴重低血壓及心動過速時）、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用於使用枸櫞酸西地那非（萬艾可）的患者，後者增強硝酸甘油的降壓作用。
