《血液學臨床研究案例解讀》是2022年科學技術文獻出版社出版的圖書。
基本介紹
- 書名：血液學臨床研究案例解讀
- 作者：張鳳奎,劉利軍,宋振
- 類別：康復醫學
- 出版社：科學技術文獻出版社
- 出版時間：2022年
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787518980543
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本書較系統地梳理了臨床研究中的常用研究方法，以解析臨床研究案例的方式向讀者介紹研究方法的適用情景。所有的案例均是近5年發表在 The Lancet、The Lancet Haematology、The Lancet Oncology、The New England Journal of Medicine、British Medical Journal、Blood等學術期刊上的高水平臨床研究，臨床研究案例不僅涵蓋了研究者發起的臨床研究中常見的實用性隨機對照試驗、佇列研究、病例-對照研究案例，而且還涵蓋了註冊類藥物臨床試驗中常見的劑量爬坡試驗、等效性試驗、非劣效性試驗、優效性試驗等經典的研究設計案例，此外，還兼顧了臨床研究實踐中套用較少的設計方法，如Rolling six設計和適應性設計等。本書選擇的研究案例絕大多數是血液學研究，語言通俗易懂，便於自學，可以為血液科的臨床醫生學習臨床研究方法提供借鑑和參考。
圖書目錄
第一章緒論：臨床研究設計概述
第二章真實世界研究
第一節實用性隨機對照試驗
案例：短期和長期儲血對輸血後死亡率的影響
研究設計解讀
第二節註冊登記類研究
案例：造血幹細胞移植治療慢性肉芽腫性疾病的註冊登記類研究
研究設計解讀
第三章佇列研究
節前瞻性佇列
案例：結外NK/T細胞淋巴瘤患者的生存結局
研究設計解讀
案例：意義未名的單克隆丙種球蛋白病的長期隨訪
研究設計解讀
第二節回顧性佇列
案例：伴有骨髓增生異常綜合徵或急性髓系白血病的Shwachman-
Diamond綜合徵患者的臨床特徵與結局
研究設計解讀
案例：小兒造血幹細胞移植中抗胸腺細胞球蛋白暴露與CD4
免疫重建的關聯
研究設計解讀
第四章病例-對照研究
節常規病例-對照研究
案例：Ph（-）骨髓增殖性腫瘤患者動脈血栓形成對繼發癌症的
預測作用
研究設計解讀
案例：肯亞兒童鐮狀細胞貧血與菌血症關聯性的病例-對照研究
研究設計解讀
第二節巢式病例-對照研究
案例：線粒體DNA拷貝數與B細胞淋巴瘤發生風險的巢式病例-
對照研究
研究設計解讀
第五章描述性研究
節橫斷面研究
案例：英國與烏干達單克隆B淋巴細胞增多症的患病率和臨床表型比較
研究設計解讀
第二節生態學研究
案例：皮膚活檢率和黑色素瘤發生率相關性的生態學研究
研究設計解讀
第六章探索性臨床試驗
節3 3劑量遞增設計
案例：阿扎胞苷聯合來那度胺治療高危骨髓增生異常綜合徵和
急性髓系白血病
研究設計解讀
第二節Rolling six設計
案例：VTd方案聯合Panobinostat治療復發性多發性骨髓瘤
研究設計解讀
第三節一般劑量遞增設計
案例：AAV5-Factor Ⅷ 基因治療技術治療重度血友病A
研究設計解讀
第四節單組目標值設計
案例：伊布替尼聯合Venetoclax治療套細胞淋巴瘤
研究設計解讀
第五節單組二階段設計
案例：維布妥昔單抗聯合苯達莫司汀治療復發難治性霍奇金淋巴瘤
研究設計解讀
第六節單組三階段設計
案例：伊布替尼聯合Venetoclax用於慢性淋巴細胞白血病一線治療
研究設計解讀
第七章確證性臨床試驗
節等效性試驗
案例：GP2013與利妥昔單抗治療初治晚期濾泡性淋巴瘤的療效比較
研究設計解讀
第二節非劣效性試驗
案例：去鐵酮與地拉羅司治療兒童輸血依賴型血紅蛋白病
研究設計解讀
第三節優效性試驗
案例：索拉菲尼預防FLT3-ITD（ ）急性髓系白血病異基因造血
幹細胞移植後復發
案例：伊布替尼或化學免疫療法治療慢性淋巴細胞白血病
研究設計解讀
第八章期中分析與適應性設計
節期中分析
案例：初診多發性骨髓瘤自體造血幹細胞移植與VMP強化方案的
療效比較，以及聯合或不聯合VRd鞏固方案和來那度胺
維持治療的療效比較
研究設計解讀
案例：艾曲泊帕治療慢性免疫性血小板減少症
研究設計解讀
第二節適應性設計
案例：地西他濱5天和10天方案治療初診老年急性髓系白血病
研究設計解讀
附表1Simon二階段設計樣本量
附表2Ensign三階段設計樣本量
附錄1觀察性研究STROBE聲明清單
STROBE流程圖
STROBE Flow Diagram
附錄2隨機試驗CONSORT 2010聲明清單
CONSORT 2010流程圖
CONSORT 2010 Flow Diagram
