主要成份
本品主要為五加科人參屬植物三七提取的有效部位三七總皂苷,主要為三七總皂苷、適量賦形劑。
鑑別
取本品,除去糖衣,研細,加甲醇製成1ml中含12mg的溶液,濾過,濾液作為供試品溶液。另取
人參皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1對照品,加甲醇製成每1ml各含3mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠H 薄層板上,以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸乙醇溶液(1→10),於105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點。
含量測定
取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於三七總皂甙 23mg),置25ml量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,用乾燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取上述配好的本品甲醇溶液2ml於試管中,同時做一空白管,在水浴上蒸乾,冷至室溫,加5%香莢蘭醛冰醋酸溶液0.2ml,加0.8ml 高氯酸,在70℃熱水浴中顯色15分鐘,放冷,加冰醋酸5ml,搖勻,在560nm波長測定吸收度。同時用三七總皂甙對照品經60℃真空乾燥2小時後按樣品同樣操作,測定吸收度,按下式 計算供試品中三七總皂甙含量: 樣品吸收度×對照品重×平均片重
三七總皂甙(%)=—— ×100% 對照品吸收度×樣品重×標示量
本品含三七總皂甙應為標示量的90.0~110.0%。
藥理作用
本品能擴張冠脈和外周血管、降低外周阻力、減慢心率、減少和降低心肌耗氧量、增加心肌灌注量、增加腦血流量、對心肌和
腦缺血有一定改善作用;具顯著抑制血小板凝聚、降低血液粘稠度、抑制
血栓形成的作用;此外,本品還具降血脂,抗疲勞,耐缺氧,提高和增強巨噬細胞功能等作用。
功能主治
活血祛瘀,通脈活絡,抑制血小板聚集和增加腦血流量。用於腦路瘀阻,中風偏癱,心脈瘀阻,胸痹心痛;腦血管病後遺症,冠心病心絞痛屬上述證候者。
注意事項
【不良反應】心律失常心肌缺血
【禁 忌】孕婦慎用
【注意事項】尚不明確,冠心病心絞痛屬上述症候者。
【批准文號】國藥準字Z20093021