蘭索拉唑膠囊

蘭索拉唑膠囊，適應症為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合徵(Zollinger-Ellison症候群)。

基本介紹

• 藥品名稱：蘭索拉唑膠囊
• 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
• 用途分類：抑制胃酸分泌藥

成份

該品主要成份為：蘭索拉唑，其化學名稱為：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亞硫醯基]苯並咪唑。

其結構式為：

分子式：C₁₆H₁₄F₃N₃O₂S

分子量：369.37

性狀

該品為膠囊劑，內容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒

適應症

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合徵(Zollinger-Ellison症候群)

規格

(1)15mg

(2)30mg

用法用量

通常成人口服，每日一次，一次30mg，十二指腸潰瘍，需連續服用4～6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合徵(Zollinger-Ellison症候群)需連續服用6～8周；或遵醫囑。

不良反應

1.過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。

2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。

3.消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應採取停藥等適當的處置。

4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。

5.其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用於維持治療。

2.本品服用時請不要嚼碎，套用水吞服。

3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。

4.使用本品時有時會掩蓋胃癌的症狀，所以要在排除胃癌可能性的基礎上方可給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

（1）有報導，動物實驗中胎仔的藥物血膠濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。

（2）動物實驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須套用時應避免哺乳。

兒童用藥

對兒童用藥的安全性尚未確立(由於在小兒的臨床經驗極少)。

老年用藥

一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。

藥物相互作用

會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄；使對乙醯氨基酚的血藥濃度峰值升高，達峰時間縮短。

藥物過量

尚無藥物過量文獻資料。

藥理毒理

本品為苯並咪唑類化合物，口服吸收後轉移至胃黏膜，在酸性條件下轉變為活性體結構，此種活性物與質子泵（（H+K）-ATPase）的SH基結合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1．（H+K）-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃黏膜內微粒體的（H+K）-ATPase活性（體外實驗）。2．壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑對狗胃黏膜離體壁細胞由組胺、乙醯膽鹼及胃泌素的刺激所產生的酸分泌，皆具有抑制作用（體外實驗）。3．胃酸分泌抑制作用1）對胃泌素刺激引起的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續24小時。2）對胰島素刺激引起的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3）對夜間的酸分泌：於健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4）對24小時的酸分泌：於健康成人24小時胃液採樣試驗，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5）24小時胃內pH值的監測：對健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天，24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6）24小時下部食道pH值的監測：於反流性食管炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續7天～9天，對胃食管反流現象，有明顯地抑制作用。7）對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本藥對於大白鼠的基礎酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲醯基膽鹼、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應激試驗（waterimmersionstress）所引起的酸分泌均能明顯且持續地抑制（在十二指腸內）。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯且持續地抑制作用，在反覆給藥期間，均能顯示穩定的酸分泌抑制作用（經口給藥）。4．慢性潰瘍的治癒促進作用於大白鼠的實驗，蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的癒合（經口給藥）。5．潰瘍形成的抑制作用於大白鼠的實驗，對因水浸應激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用（經口或十二指腸內給藥）。

藥代動力學

蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。於空腹對健康成人經口給予1次30mg的藥量時，T_max為21.5-2.2h，C_max為0.75-1.15mg/L，T_1/2為1.3-1.7h，蘭索拉唑在肝內被代謝為有活性的代謝產物，主要經膽汁和尿排泄，尿中未能檢出原形藥物，全部為代謝物，至服用後24小時為止，其尿中排泄率為13.1～14.3%。蘭索拉唑在體內無蓄積性。

貯藏

密封，在乾燥處保存

包裝

藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片，3粒/盒或7粒/盒或14粒/盒

有效期

24個月

執行標準

YBH18552006