聚乙二醇為水溶性線性聚合物家族，由環氧乙烷與同當量的乙二醇發生加成反應生成。
基本介紹
- 是否處方藥：處方藥
- 運動員慎用：慎用
聚乙二醇基本信息：
一、聚乙二醇定義：
聚乙二醇為水溶性線性聚合物家族，由環氧乙烷與同當量的乙二醇發生加成反應生成。
二、聚乙二醇通用分子式為：
HO(CH2CH2O)nH，此處“n”是重複氧乙烯基團的平均數。例如，聚乙二醇600由平均分子量為600的不同分子量的聚合物分布構成，對應的重複基團的平均數值（“n”）大約為13。
三、聚乙二醇性能特性：
1物理形態：按照平均分子量的不同，聚乙二醇在室溫下可為液態或固體，聚乙二醇的供應形式為易於使用的各種形態，包括液體、熔凝態、薄片、顆粒、粉末和水溶液。
2物理特性和分子量的關係：聚乙二醇的物理特性與分子量有關。分子量增加使其在水中和溶劑中的溶解度降低，熔融/凝固溫度範圍和粘性增加。
3溶解度：
a.重複的醚鍵和終端羥基提高了PEG的水溶性。在20℃時，所有百分比的液體PEG都形成透明的水溶液，固體PEG在水中的溶解度略小，其溶解度隨著分子量的增加而降低。例如，PEG8000在20℃下可溶於水，質量百分比溶解度達到63%。
b.聚乙二醇在許多常用的極性有機溶劑如丙酮、醇和氯化劑中都可溶。在非極性溶劑，如碳氫化合物中不可溶。
c.很多物質在PEG中可溶。該產品廣泛的化學品相容性使得他們在多種合成產品中都非常適用。
4．吸濕性：PEG具有吸濕性，可吸走並保留住空氣中的濕氣。該特性使得它們可用於水溶性軟膏和保濕劑，在某些套用中他們可以用來代替其他吸水物質如甘油和丙二醇。吸濕性隨著分子量的增加而降低。
5．粘性：在熔融或凝固溫度以上，PEG由於其粘性幾乎與剪下力無關，可視為牛頓流體。因此動力粘性測量是確定聚乙二醇粘性的最實用的方法。粘性隨溫度的增加而減小。中間粘性可通過兩種不同的聚乙二醇產品來獲得。
6．穩定性：PEG的揮發性低，大約在300℃、無氧氣時可以保持一段時間的熱穩定性。然而當暴露在空氣中時，聚合物易被氧化降解。可通過減少聚合物在高溫和或氧氣中的暴露來控制降解，如室溫或低於室溫儲存，以及用氮氣保護等途徑。另外，加入抗氧化劑也能阻止其氧化降解。
7．非揮發性：PEG被視作為無揮發性，並在室溫和一般使用條件下具有極低的蒸氣壓力。
8．化學反應性：PEG的主要羥基功能使得他們可以與大多數典型的醇發生反應。醇功能向酯、醚、胺、和乙醛的轉化非常普遍。市場上PEG最重要的衍生物是脂肪酸酯，用作乳化劑，分散劑，清潔劑，增塑劑和潤滑劑。
四、聚乙二醇套用
1．藥用聚乙二醇在滴丸製作中的套用
藥用聚乙二醇(PEG)4000,8000用作滴丸劑基質
聚乙二醇是一類製備難溶性藥物固態分散體有用的基質，其優點主要在於：
a.有機藥物的分子量大多低於400或500，而聚乙二醇分子量為1450、4000和8000 ，因而可形成間質性固態溶液。
b.當聚乙二醇--藥物溶解後迅速冷卻藥物形成核晶非常困難，由於低溫時介質粘 度很大形成固化時間很短，故溶質可形成微晶。
c. 聚乙二醇在可見光和紫外線範圍中透明，因此在含量測定和溶出試驗中可以直 接用可見光或紫外線檢出。
d.PEG 為結晶性水溶聚合物，分子中每一單位內有兩個單位的螺旋線，當乙二醇 類藥物固化時，在此螺旋形間質空間中能包含多量的藥物，作為基質時能使蘊含物的溶出 速率很快。
2．藥用聚乙二醇在膏劑製作中的套用
藥用聚乙二醇(PEG)用作軟膏基質
適當的PEG混合物具有一定的膏狀稠度（如PEG3350），這些性質使他們在水中游比較好的的溶解性和良好的與藥物相容性，可以作為軟膏的基質。它的優點是：
a.PEG不能引起皮膚過敏，而且穩定不變質。
b.由於PEG在水中的溶解性，用PEG做藥膏很容易從皮膚、頭髮和衣物上除去。
c.由於PEG在水中的溶解性和熔點可是其套用於濕性皮膚，同時它的低色澤時期存在不顯得明顯。
d. 軟的PEG塗在表面上並不影響人體的出汗。
e. 由於PEG產品的吸水性，PEG藥膏有清潔、乾燥表面的作用，而被用於處理髮炎、滲出液體及皮炎等。
f.由於PEG於其他物質有良好的相溶性，所以PEG藥膏基質是醫治皮膚外傷和發炎藥物的很好溶劑。即使溶解性不是很好的，也可通過調整藥劑和軟高基質的配比來保證其實用結果。
g. 由於PEG不電解，所以其PH值可調節到任何要求值。
PEG藥膏基質即使長時間儲存也非常穩定。
聚乙二醇從外觀來看頗與油類相仿，粘稠度比較適宜，清潔美觀，可與水任意混合，對衣物等不會污沾，容易洗滌有較強的吸濕性，對皮膚的病灶面的水性分泌物有吸著作用，藥物從基質表面擴散至皮膚表面較快。一般將各種分子量的聚乙二醇配合使用或再與S-40(my- rj52)配合使用，效果更佳，功能更全。
3．藥用聚乙二醇在片劑製作中的套用
藥用聚乙二醇(PEG)用作片劑和薄膜衣
藥用聚乙二醇(PEG)作為近年來的新型的藥用輔料。在各種劑型的生產和製作中已得到了廣泛的套用,尤其是在片劑製作過程中。
用作片劑和薄膜衣的藥用聚乙二醇(PEG)主要有PEG4000和PEG8000等分子量的PEG（PEG4000和PEG8000）作為製造片劑的粘合劑是很有用途的。
a.PEG的可塑性。
b. 良好的與藥物相容性。
c. PEG在水中的溶解性很大，高分子量PEG在水中溶解度可達50%以上，PEG溶液屬非離子性。
d.高分子量的PEG（PEG4000和PEG8000）作為製造片劑的粘合劑是很有用途的。
優點:1. PEG的可塑性有利於片劑的成型。
e.它可提高片劑釋放藥物的能力。
f.PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑，同時不易損壞。
g.此外，少量的高分子量的PEG（PEG4000和PEG8000），可以防止糖衣片劑之間粘接合與藥瓶之間粘接。
h.用聚乙二醇做出的片劑外形美觀，顏色潔白，表面光滑，無異味，容易吸收。
此外，高數目藥用PEG（100目—300目）適用於薄膜衣技術。
4．藥用聚乙二醇在軟膠囊劑的套用
藥用聚乙二醇（PEG）400
主要用途：由於PEG400為液體、它具有與各種溶劑的廣泛相容性，是很好的溶劑和增溶劑，被廣泛用於液體製劑。當植物油不是合作活性物配料載體時，PEG則是首選材料。這主要是由於PEG穩定、不易變質，含有PEG的針劑被加熱到150攝氏度時是很安全、很穩定的。針劑、滴眼液等液體製劑，此外PEG400的廣泛的粘度範圍、吸濕性使其在軟膠囊的製作中套用也很廣泛。
藥用聚乙二醇（PEG）600
主要用途：（PEG）600同樣為液體性質與PEG400相差不大。所以同樣可以作為針劑、軟膠囊和其他一些液體製劑。但PEG600分子量比PEG400大，在水中溶解度比PEG400小一些。（PEG）600粘度為（PEG）中最大的更加適合來做軟膠囊。此外還可以同高分子量的（PEG）向混合而是七混合物具有很好的溶解性和良好的與藥物相容性。
藥用聚乙二醇(PEG)用作軟膠囊基質
在膠囊劑的生產過程，PEG-400、600可作為軟膠囊基質，PEG-4000、PEG-8000用於膠丸用 混懸穩定劑和水溶性包囊材料。
原理：
a.在水中游比較好的的溶解性和良好的與藥物相容性。
b.廣泛的粘度範圍和吸濕性。
c.具有與各種溶劑的廣泛相容性。
優點：1．在水中游比較好的的溶解性和良好的與藥物相容性，使其可以同大多數藥品混合，並且PEG化學性質比較穩定。
d．廣泛的粘度範圍和吸濕性，使其在軟膠囊的製作中有更好的粘接性，容易成型，
e．軟膠囊的藥效釋放速度更快。
PEG-4000、PEG-8000用於硬膠囊基質、混懸穩定劑和水溶性包囊材料
