內容簡介
全書共8個項目、30個任務,項目1藥物分離與純化技術概述,通過各類實例和社會實踐來認識其在製藥過程中的作用、一般工藝過程,並能分析混合物的來源和特性;項目2至項目6以青黴素鈉的分離純化生產過程為主線,通過任務驅動,使學生掌握藥物分離純化過程中常用的沉澱、固液分離、膜分離、萃取、結晶、乾燥和離子交換技術;項目7柱色譜分離阿司匹林粗品,使學生能夠認識和了解新的分離純化技術;項目8綜合訓練,學生通過仿真或模擬系統,學會對各類分離與純化技術的特性進行分析比較,並能探討藥物分離與純化工藝的影響因素、一般規則及步驟。
目錄
項目1藥物分離與純化技術概述1
任務1.1回顧藥品製備工藝實例1
任務1.2認識藥物分離與純化技術2
一、分離與純化技術在製藥過程中的作用2
二、分離與純化技術基本原理3
三、藥物分離與純化的一般工藝過程4
任務1.3感知藥物分離與純化生產崗位5
一、青黴素生產工藝與崗位設定5
二、參觀調研8
【知識拓展】藥物分離與純化技術的發展9
一、傳統分離技術的提高和完善9
二、新型分離與純化技術的研究和開發9
【閱讀材料】藥物分離與純化前的準備工作10
項目2青黴素髮酵液的預處理12
任務2.1明確預處理任務並認識青黴素髮酵液12
一、明確預處理任務12
二、認識青黴素髮酵液13
三、青黴素濾液製備的生產要求14
任務2.2蒐集預處理相關知識和技術資料14
一、除蛋白質的方法14
二、凝聚和絮凝17
三、固液分離19
四、膜分離21
任務2.3企業真空轉鼓過濾器操作規程及解讀32
一、真空轉鼓過濾器操作規程32
二、真空轉鼓過濾器操作規程解讀33
三、真空轉鼓標準操作程式34
任務2.4企業膜操作規程及解讀35
一、膜操作規程35
二、膜操作規程解讀37
【知識拓展】38
一、生物製藥中的細胞破碎38
二、納濾技術40
三、膜蒸餾技術42
【能力拓展】43
一、預處理技術套用實例與方案設計43
二、膜分離操作方案設計44
【閱讀材料】藥品生產驗證45
複習思考題47
項目3青黴素鉀鹽的酸化萃取48
任務3.1明確萃取任務並認識青黴素濾液48
一、明確萃取任務48
二、認識青黴素濾液48
三、青黴素萃取液製備的生產要求49
任務3.2蒐集萃取相關知識和技術資料50
一、液液萃取體系50
二、液液萃取過程的理論基礎51
三、萃取過程在三角形相圖上的表示55
四、液液萃取工藝過程和基本計算56
五、液液萃取過程問題分析及處理63
六、液液萃取設備66
任務3.3企業液液萃取操作規程及解讀69
一、企業青黴素萃取操作規程69
二、企業萃取操作規程解讀72
任務3.4液液萃取技術套用實例與方案設計73
任務3.5乳化與破乳75
【知識拓展】77
一、浸取技術77
二、雙水相萃取83
三、超臨界流體萃取85
【閱讀材料】相圖的測定89
複習思考題89
項目4青黴素鉀鹽的結晶91
任務4.1熟悉結晶裝置工藝流程91
一、真空蒸髮結晶工藝裝置91
二、真空蒸髮結晶製備阿司匹林濕晶體操作規程91
三、冷卻結晶工藝裝置93
四、冷卻結晶製備阿司匹林濕晶體操作規程93
任務4.2蒐集結晶相關知識和技術資料94
一、結晶基本理論95
二、結晶工藝過程99
三、結晶操作及設備105
任務4.3企業生產操作規程及解讀112
一、青黴素鉀工業鹽共沸結晶操作規程112
二、青黴素鉀工業鹽共沸結晶操作規程解讀115
任務4.4青黴素鉀鹽的酸化萃取與共沸結晶115
【知識拓展】結晶新技術117
【能力拓展】117
一、真空蒸髮結晶製備阿司匹林濕晶體117
二、冷卻結晶製備阿司匹林濕晶體118
三、結晶技術套用實例與方案設計119複習思考題120
項目5雙錐真空乾燥青黴素鉀工業鹽濕晶體121
任務5.1熟悉雙錐真空乾燥裝置工藝流程121
一、雙錐真空乾燥工藝裝置121
二、雙錐真空乾燥操作規程121
任務5.2蒐集乾燥相關知識和技術資料122
一、乾燥基本知識123
二、熱乾燥工藝過程124
三、熱乾燥過程分析125
四、熱乾燥設備126
任務5.3企業生產操作規程及解讀128
一、雙錐真空乾燥青黴素鉀工業鹽濕晶體操作規程128
二、雙錐真空乾燥操作規程解讀129
三、雙錐真空乾燥標準操作SOP及解讀129
任務5.4雙錐真空乾燥青黴素鉀工業鹽濕晶體130
【知識拓展】冷凍乾燥技術131
一、冷凍乾燥基本原理131
二、冷凍乾燥工藝過程132
三、冷凍乾燥過程分析133
四、冷凍乾燥設備134
【能力拓展】乾燥方案設計136
【閱讀材料】乾燥造粒技術137複習思考題137
項目6離子交換法進行青黴素鉀鹽鈉鹽的轉化138
任務6.1熟悉現場離子交換裝置工藝流程138
一、離子交換工藝裝置138
二、離子交換法製備純水操作規程139
任務6.2蒐集離子交換相關知識和技術資料140
一、離子交換過程理論基礎141
二、離子交換樹脂144
三、離子交換工藝過程與設備149
任務6.3企業生產操作規程及解讀156
一、離子交換法生產青黴素鈉鹽操作規程156
二、離子交換法生產青黴素鈉鹽操作規程解讀159
三、離子交換法生產青黴素鈉鹽標準操作SOP160
任務6.4離子交換法進行青黴素鉀鹽鈉鹽的轉化162
【知識拓展】離子交換技術的套用與發展164
一、離子交換技術的套用164
二、離子交換技術的發展166
【能力擴展】169
一、離子交換法製備純淨水169
二、離子交換技術套用實例與方案設計170
【閱讀材料】離子交換樹脂的處理及主要性能測定172
複習思考題174
項目7柱色譜分離阿司匹林粗品176
任務7.1蒐集色譜分離相關知識和技術資料176
一、色譜分離理論基礎177
二、各種色譜分離的基本原理182
任務7.2方案設計與討論185
一、色譜分離操作過程185
二、色譜分離方案設計與討論190
任務7.3柱色譜分離阿司匹林粗品190
【知識拓展】典型製備色譜簡介192
一、模擬移動床色譜192
二、高壓液相色譜192
【閱讀材料】色譜法的產生及發展193
複習思考題194項目8綜合訓練195
任務8.1蒐集相關知識和技術資料195
一、藥物分離與純化技術過程的分析與比較195
二、藥物分離與純化過程的設計197
三、藥物分離與純化技術案例分析——青黴素的分離純化工藝分析200
任務8.2青黴素提取精製仿真操作實訓(選作)201
一、繪製青黴素提取精製仿真工藝流程圖201
二、分析解讀青黴素提取精製仿真工藝流程204
三、青黴素提取精製崗位仿真操作205
任務8.3青黴素提取精製模擬操作實訓(選作)206
一、繪製青黴素模擬提取精製各崗位平面布置圖206
二、分析解讀青黴素模擬提取精製工藝流程213
三、青黴素提取精製各崗位模擬操作213
參考文獻214