《藥廠GMP應知應會》是2019年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是王恆通、王桂芳。
基本介紹
- 中文名：藥廠GMP應知應會
- 作者：王恆通、王桂芳
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2019年7月1日
- ISBN：9787521412215
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
GMP指藥品生產質量管理規範，是藥品質量體系的一個重要環節。
《藥廠GMP應知應會》主編有著多年的藥廠管理實踐經驗，將製藥企業必知的GMP基礎知識編寫成《藥廠GMP應知應會》，內容涵蓋了一般藥品知識、GMP相關知識、藥品生產知識、微生物基礎知識、藥品質量檢驗、公用工程原理、勞動安全管理等。在藥品生產知識方面，系統地介紹了中藥、化學合成藥、抗生素藥物及十二種常用劑型生產過程中的GMP常識。
《藥廠GMP應知應會》用簡明的語言結合工藝設備流程圖、生產示意圖等加以說明，使讀者可以一目了然地了解藥品生產的全過程以及CMP的要求，適合藥品生產人員、藥廠工作人員日常參考或培訓使用。
圖書目錄
第一章 藥品知識
第一節 藥品的定義
第二節 藥品的特殊性
一、藥品的兩重性
二、藥品種類的複雜性
三、藥品的專一性
四、藥品質量的嚴格性
五、藥品的無價性
六、藥品的時限性
七、藥品生產的規範性、商品等級的一致性
八、藥品質量監督管理的科學性
第三節 藥品的法制化管理
一、中華人民共和國藥品管理法
二、我國藥品管理法律法規體系
三、藥品管理和藥品生產管理的法制化
第四節 藥品的分類
一、按藥品的來源
二、按藥理作用
三、按管理和審批類別
四、按藥品的特殊性
五、其他分類
第五節 藥物作用與體內過程
一、藥劑學過程
二、藥化動力學過程
三、藥效動力學過程
四、藥物的基本作用
五、藥物作用的主要類型
六、影響藥物作用的因素
第六節 藥品的保管
一、批號與有效期
二、藥品的保管與貯藏
第七節 中國醫藥工業概況與發展史
一、中藥飲片、製劑的現狀與發展
二、生化藥物的現狀與發展
三、化學藥品的現狀與發展
四、生物製品的現狀與發展
五、抗生素的現狀與發展
第八節 職業道德
一、職業道德的含義和特點
二、職業道德與職業責任的關係
三、職業道德與職業紀律的關係
四、醫藥職業道德的基本原則
……
第二章 GMP相關知識
第三章 中藥生產
第四章 舉例說明化學合成藥的生產過程
第五章 舉例說明抗生素藥物的生產過程
第六章 片劑
第七章 顆粒劑
第八章 膠囊劑
第九章 軟膠囊劑
第十章 粉針劑
第十一章 凍乾粉針劑
第十二章 水針劑
第十三章 輸液劑
第十四章 軟膏劑
第十五章 栓劑
第十六章 氣霧劑
第十七章 滴眼劑
第十八章 微生物學基礎知識
第十九章 藥品質量檢驗
第二十章 公用工程
第二十一章 勞動安全管理
