《藥事管理學（第6版/本科藥學）》是2016年人民衛生出版社出版的圖書，作者是楊世民。
基本介紹
- 中文名：藥事管理學（第6版/本科藥學）
- 作者：楊世民
- 出版社：人民衛生出版社
- ISBN：9787117220255
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
楊世民編著的《藥事管理學》(第6版)作為全國高等學校藥學類專業本科第八輪規劃教材之一，是在全國高等醫藥教材建設研究會組織下，根據藥學類專業培養目標，堅持“三基”“五性”“三特定”以及繼承發揚的編寫原則和思想，在第5版《藥事管理學》教材的基礎上編寫修訂的。
《藥事管理學（供藥學類專業用第6版）》以《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)為核心，以保證藥品和藥學服務質量與合理用藥為重點，力求反映藥事管理方面的新知識、新法規、新進展。教材與執業藥師、藥學衛生專業技術資格考試相銜接。結合2015年版國家執業藥師資格考試大綱的要求，儘量覆蓋執業藥師、藥學衛生專業技術資格考試大綱的相關知識點。
圖書目錄
第一章緒論
第一節藥事管理概述
一、藥事及藥事管理的含義
二、藥事管理的重要性
第二節藥事管理學科的發展、性質和定義
一、藥事管理學科發展概況
二、藥事管理學科的定義和性質
第三節藥事管理學課程概述
一、我國藥事管理學課程的基本內容
二、《藥事管理學》教材的結構與特點
三、藥事管理學課程的教學方法
四、學習藥事管理學的目的和意義
第四節藥事管理研究特徵與方法類型
一、藥事管理研究性質及特徵
二、藥事管理研究過程與步驟
三、藥事管理研究方法
第二章藥品及藥品管理制度
第一節藥品
一、藥品的定義
二、藥品的分類
三、藥品的質量特性和商品特徵
第二節藥品監督管理
一、藥品監督管理的性質和作用
二、藥品監督管理的主體和依據
三、藥品監督管理的內容
第三節藥品標準與藥品質量監督檢驗
一、藥品標準
二、藥品質量監督檢驗
三、藥品質量公告
第四節我國的藥品管理制度
一、概述
二、國家基本藥物制度
三、藥品分類管理制度
第三章藥事組織
第一節藥事組織概述
一、藥事組織的含義
二、藥事組織的類型
第二節藥品監督管理組織
一、藥品監督管理組織體系
二、國家和省級藥品監督管理部門職責
三、藥品監督管理的相關部門
第三節藥品技術監督管理機構
一、藥品檢驗機構
二、國家藥典委員會
三、國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
四、國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心
五、國家中藥品種保護審評審員會(國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心)
六、國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心(國家藥品不良反應監測中心)
七、國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心
第四節藥品生產、經營、使用及其他組織
一、藥品生產企業與藥品經營企業
二、醫療機構藥學部門
三、藥學教育組織
四、藥學科研組織
五、藥學社會團體
第五節國外藥事管理體制及機構
一、美國藥品監督管理體制及機構
二、日本藥品監督管理體系及機構
三、世界衛生組織
第四章藥學技術人員管理
第一節藥學技術人員概述
一、概述
二、藥師的定義和類別
三、藥師的功能
第二節藥師法規
一、藥師法的歷史發展
二、國外藥師法的內容
三、我國執業藥師資格相關制度
第三節藥學職業道德
一、藥學職業道德的概念和原則
二、藥學職業道德規範和行為準則
三、藥品生產、經營、醫院藥學的道德要求
……
第五章藥品管理立法
第六章藥品註冊管理
第七章藥品上市後再評價與監測管理
第八章特殊管理藥品的管理
第九章中藥管理
第十章藥品智慧財產權保護
第十一章藥品信息管理
第十二章藥品生產監督管理
第十三章藥品經營監督管理
第十四章醫療機構藥事管理
