萬孚愛滋病檢測試紙是萬孚生物旗下產品，用於快速篩查血清/唾液中的HIV-1/2特有性抗體的試紙，用於初篩是否感染HIV，分類有萬孚愛滋病血液檢測試紙、萬孚愛滋病唾液檢測試紙、萬孚性病（術前）四項檢測試紙（包含愛滋、梅毒、B肝、C肝），並通過WHO的預認證，被WHO列入體外診斷產品推薦採購清單。
基本介紹
- 中文名：萬孚愛滋病檢測試紙
- 認證：通過WHO的預認證
- 作用：快速篩查血清/唾液中的HIV-1/2特有性抗體
- 品牌：萬孚生物
產品介紹,試紙結果判讀,
產品介紹
萬孚人類免疫缺陷病毒抗體（HIV1/2）檢測試劑（膠體金法）【血檢卡】
原理：利用膠體金免疫層析技術，採用雙抗原夾心法檢測HIV1/2抗體，當待測樣本中含有HIV1/2抗體且抗體濃度等於或高於最低檢出限時，HIV1/2抗體先和金標抗原(Ag-Au)形成反應複合物Ab-Ag-Au，由於層析作用反應複合物沿著硝酸纖維膜向前移動，當遇到檢測區（T）包被HIV1/2重組抗原時，形成Ag-Ab-Ag-Au複合物，在檢測區上最終形成一條紅色反應線，此時結果為陽性；相反，當樣本不含HIV1/2抗體或者抗體濃度低於最低檢出限時，則檢測區無紅色反應線出現，此時結果為陰性。質控區（C）包被抗鼠IgG多克隆抗體，與膠體金標記的鼠IgG反應形成紅色反應線作為質控。
檢測樣本：全血、血清、血漿標本，
組成：由試劑盒由測試卡/條、稀釋液和吸管組成。
萬孚人體免疫缺陷病毒抗體（HIV1/2）口腔黏膜滲出液檢測試劑（免疫層析法）【唾檢卡】
原理：套用免疫層析法檢測口腔黏膜滲出液中的HIV1/2型抗體。檢測時，當待測樣本中含有的HIV1/2型抗體濃度等於或高於最低檢出限時，HIV1/2型抗體先和膠體金標記的鼠抗人IgG單克隆抗體形成反應複合物，在層析作用下反應複合物沿著硝酸纖維膜向前移動，與檢測區（T區）預包被的gp41和（或）gp36重組抗原結合，最終在T區形成一條肉眼可見的紅色反應線，此時結果為陽性；相反，當待測樣本中不含HIV1/2型抗體或者HIV1/2型抗體濃度低於最低檢出限時，則在T區無肉眼可見紅色反應線形成，此時結果為陰性。無論待測樣本中是否含有HIV1/2 型抗體，質控區（C區）包被的羊抗兔IgG多克隆抗體都會與隨待測樣本移動的膠體金標記的兔IgG反應形成一條紅色反應線作為質控。
檢測樣本：人體口腔黏膜滲出液，
組成：試劑由測試條/卡、樣本處理液、樣本提取管和滴管（測試卡配）組成。
人類免疫缺陷病毒抗體、C型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、B型肝炎病毒表面抗原聯合檢測試劑（膠體金法）【四聯卡】
原理：套用膠體金免疫層析技術定性檢測人全血、血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒抗體、C型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、B型肝炎病毒表面抗原。採用雙抗原夾心法檢測HIV1/2抗體，檢測時，當待測樣本中HIV1/2抗體濃度等於或高於最低檢出限時，將與標記的HIV1/2重組抗原形成反應複合物，在層析作用下反應複合物沿著硝酸纖維素膜向前移動，被硝酸纖維素膜上檢測區（T）預先包被的HIV1/2重組抗原捕獲，並最終形成一條肉眼可見的紅色反應線，此時結果為陽性；相反，當樣本中不含有HIV1/2抗體或者濃度低於最低檢出限時，則檢測區（T）無紅色反應線出現，此時結果為陰性。無論樣本中是否含有HIV1/2抗體，在質控區（C）都會形成一條紅色反應線。
檢測樣本：全血、血清、血漿標本
組成：測試卡由HIV1/2測試條、HCV測試條、TP測試條和HBsAg條測試條及塑膠盒組成，測試條由硝酸纖維素膜、樣品墊、結合墊、吸水紙及PVC板組成。
特別提示的是HIV、C肝、B肝、梅毒傳播途徑相似，90%以上經由性傳播，建議發生高危性行為後，同時進行檢測。
試紙結果判讀
檢測結果會在10~15分鐘觀察顯示；30分鐘後顯示的結果無臨床意義。
陽性結果：提示可能感染但不能確定，需前往疾控中心進行排除或確診。需要注意的是愛滋病病毒感染者積極治療，可擁有與正常人相近的壽命。
陰性結果：提示沒有感染愛滋病存在視窗期，就算結果是陰性，不能完全排除感染，需要在12周視窗期後再次檢測。經常有危險行為的人，建議每三個月檢測一次。
無效結果：其顯示為質控區（C）無紅色反應線出現，檢測無效，建議此時用新測試卡重新測試。
註：樣本若存在個別藥物或操作及技術上的原因，可能會造成結果異常；若結果可疑，請重新測試。
重要提示： HIV感染有視窗期，即使已經感染，在視窗期內仍無法檢測到病毒。建議至少每三個月檢測一次HIV。知曉自己的檢測結果，有助於儘早採取措施。
