《臨床檢驗裝備大全:試劑與耗材(第3卷上冊)》是2016年科學出版社出版的圖書,作者是叢玉隆、陳文祥、高尚先。
基本介紹
- 中文名:臨床檢驗裝備大全:試劑與耗材(第3卷上冊)
- 作者:叢玉隆、陳文祥、高尚先
- 出版社:科學出版社
- ISBN:9787030477378
- 出版時間:2016-04
內容簡介,圖書目錄,作者簡介,
內容簡介
《臨床檢驗裝備大全:試劑與耗材(第3卷 上冊)》系《臨床檢驗裝備大全》之第3卷,全卷分上、下兩冊,共36章,包括試劑、標準物質、染液和耗材四大部分,分別闡述各相關部分發展簡史、基本檢測原理、臨床意義、測定方法、分類和套用、試劑管理要求與程式、相關國內外質量標準、國內市場流通的主要產品技術指標等。
《臨床檢驗裝備大全:試劑與耗材(第3卷 上冊)》編寫理念新穎,內容全面、實用性強,可供IVD產業研發、市場和管理人員,醫學實驗室技術和管理人員,醫療機構領導和工程技術人員,國家IvD產業領導和監管人員參考。
圖書目錄
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作者簡介
陳文祥,北京醫院研究員,衛生部臨床檢驗中心主任。1983年畢業於北京醫學院,獲理學學士學位(藥學);1989年畢業於衛生部北京老年醫學研究所/北京協和醫學院,獲理學碩士學位(生物化學);2000年畢業於北京協和醫學院,獲醫學博士學位(臨床檢驗診斷學)。1983~1986年就職於中國人民解放軍總醫院藥材處,從事藥物調劑、製劑和分析工作;1989年至今在北京醫院老年醫學研究所和衛生部臨床檢驗中心從事臨床化學研究工作;曾在美國疾病控制預防中心從事血脂和脂蛋白分析研究工作(1995~1996、1999~2001).
主要研究領域為臨床檢驗標準化和動脈粥樣硬化危險因素,建立或組織建立多種臨床檢驗重要常規檢驗項目(候選)參考方法,研製多種臨床檢驗標準物質,組織建立並實施多種重要常規檢驗項目標準化機制;建立或組織建立多種心血管病新危險因素分析方法,開展相關實驗室或臨床研究。研究工作曾獲衛生部科研基金、北京市自然科學基金、國家自然科學基金、國家科技支撐計畫、國家“863”計畫等支持。發表學術論文100餘篇。曾獲中華醫學科技獎二等獎、北京市科學技術獎二等獎、吳階平一楊森獎老年醫學專業一等獎、衛生部有突出貢獻中青年專家等獎勵或稱號。
現任中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會主任委員,國家衛生標準委員會臨床檢驗標準專業委員會主任委員,國家標準物質技術委員會副主任委員,《中華檢驗醫學雜誌》副主編。
高尚先,中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑一室主任,研究員、博士、博士研究生導師,中國食品藥品檢定研究院學術委員會及標準物質專家委員會委員,國家食品藥品監督管理局、國家衛計委高級職稱評審專家。
主要負責體外診斷試劑註冊檢驗、標準制定和修訂,國家標準物質研製及組織工程幹細胞產品註冊檢驗、標準制定和修訂等管理工作。
全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會副主任委員,國家發改委、科技部、商業部生物醫藥評審專家,國家食品藥品監督管理總局及北京醫療器械技術評審專家,國家食品藥品監督管理總局體外診斷試劑質量管理體系檢查員,國家實驗室認可/計量認證評審員,中國微生物學會生物製品委員會培養基學組副組長,全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會常務副理事長,中國藥學會生化與生物技術藥物專業委員會會員,中國醫藥質量管理協會常務理事。《分子診斷與治療雜誌》副主編,《中國檢驗醫學用品》雜誌常務主編,《化學試劑》雜誌編委。
承擔了十幾項國家科技部及國家食品藥品監督管理總局的科研項目,負責制定、修訂醫療器械體外診斷試劑行業標準數十項,負責研製了數十項體外診斷國家標準物質,有力推動了我國高通量測序系統在無創產前篩查,臨床上的套用。
以*一發明人獲得國家發明專利十幾項。以*一作者或通訊作者發表論文40餘篇,其中scI論文8篇;參編專著4部。
畢少輝,深圳康美生物科技股份有限公司董事長,深圳前海恆輝醫療投資有限公司董事長,深圳市康關投資有限公司董事長,中國醫學裝備協會臨床檢驗裝備技術專業委員會常委及試劑與耗材學組副組長,北京中檢體外診斷試劑工程技術研究中心副理事長,中國生化與分子生物學會臨床套用分會產業研究組組長,中國醫用裝備協會現場快速檢測專業委員會溯源組組長,首都醫科大學檢驗診斷學系外聘講師。
1986~1990年畢業於中國人民解放軍國防科學技術大學數學與系統工程系信息系統工程專業,研究生階段從事產業經濟方面的研究。早期在廣東省國際信託投資有限公司從事證券事務,2000年開始關注並進入醫療產業。
2003年,任上市公司上海望春花(集團)股份有限公司總經理,任職期間,公司投資控股了天津協和幹細胞基因工程有限公司,開始對體外診斷產業進行系統跟蹤研究。
2007年,創立了深圳市康美投資有限公司及深圳康關生物科技股份有限公司,經過10餘年的發展,建設了實驗動物基地、生物原料研發生產基地、免疫層析技術平台、膠乳增強免疫比濁技術平台、多重螢光PCR技術平台、分析儀器技術平台。已獲得發明專利20餘項,軟體著作權1項,其他專利10餘項。