基本介紹
- 公司名稱:能盛(上海)醫療器械科技諮詢有限公司
- 成立時間:1967年
- 總部地點:上海市
- 經營範圍:醫療器械,器械材料和包裝材料,藥物、器械組合產品的功效性和安全性評價
NAMSA建立於1967年,是全球醫療器械安全性和有效性研究領域中公認的先驅。早在美國FDA 1976年對醫療器械建立比較完整的監管法規之前,就在美國市場中為科學家對醫療器械安全性和有效性研究提供各種實驗室測試研究服務。
在全球醫療器械安全研究領域,NAMSA始終處於學術的最前沿。很多研究成果被全球標準組織採納,作為各國醫療器械安全監管的基礎。
NAMSA是世界領先的醫療器械契約研究組織,專門從事醫療器械,器械材料和包裝材料,藥物/器械組合產品的功效性和安全性評價。我們已經在醫療服務領域建立了一套完備的科學體系,為我們的合作夥伴制定完善的建議和行動計畫。
隨著中國醫療器械製造行業的飛速發展,越來越多的中國醫療器械製造商來到NAMSA尋求幫助以獲得美國,歐洲及世界其它各地監管市場的準證,以出口銷售它們極具競爭力的產品。在美國(FDA)和歐洲(CE)監管市場,NAMSA都擁有悠久的,無與倫比的專才和經驗。
同時中國的醫療需求市場也在高速增長,越來越多的國際醫療器械製造商,要求我們提供幫助以滿足中國醫療器械產品安全性和有效性的法規要求。NAMSA中國分公司正積極開拓中國市場,包括與CFDA,醫療器械檢測機構,醫療器械研究機構,臨床研究基地建立合作關係。
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