胱抑素C測定試劑（盒）

《胱抑素C測定試劑（盒）》是2018年09月30日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：胱抑素C測定試劑（盒）
• 外文名：Cystatin C test reagent kit
• 標準編號：T/ZZB 0539—2018
• 發布日期：2018年09月14日
• 實施日期：2018年09月30日

起草人

本標準主要起草人：鄒炳德、鄒繼華、劉敬喜、徐曉紅、方亮、宋士強、黃蓋鵬。

起草單位

本標準由浙江省標準化研究院牽頭組織制定。 本標準主要起草單位：美康生物科技股份有限公司。 本標準參與起草單位：浙江省醫療器械行業協會、寧波大學、海爾施生物醫藥股份有限公司、寧波醫傑生物科技股份有限公司、浙江藍怡醫藥有限公司（排名不分先後）。

適用範圍

本標準適用於全自動生化分析儀，基於免疫透射比濁法對人源樣本中胱抑素C（又稱胱氨酸蛋白酶抑制劑C，CYS-C等）進行定量測定的試劑（盒）。

技術內容

本標準規定了胱抑素C測定試劑（盒）的術語和定義、組成、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標識、標籤、使用說明書、組配包裝，運輸貯存和質量承諾的要求。