胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒

胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）產品為北京中儀康衛醫療器械有限公司生產的創新產品。

基本介紹

• 中文名：胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒
• 生成公司：北京中儀康衛醫療器械有限公司

發展歷史

2021年11月，國家藥監局批准該產品上市。

工作原理

該產品是基於新一代的高通量測序平台研製的體外診斷試劑，可對胚胎囊胚期活檢細胞中染色體數目異常進行定性檢測，用於定性檢測試管嬰兒過程中體外培養胚胎的囊胚滋養層細胞的脫氧核糖核酸（DNA），通過對胚胎部分細胞的 DNA 進行檢測，分析胚胎染色體是否存在非整倍體數量異常，輔助臨床醫生判斷胚胎是否植入。

產品特點

該產品與已批准上市的同類產品測序原理不同，胚胎染色體非整倍體算法不同。通過胚胎植入前染色體非整倍體檢測，有助於減少植入染色體數目異常的胚胎，減少因植入異常胚胎而造成的反覆種植失敗、反覆流產、出生缺陷等。