肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續監測法)產品性能結構及組成試劑1(R1)+ 試劑2(R2)。
產品簡介,註冊信息,
產品簡介
註冊號國食藥監械(進)字2012第2401823號生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成試劑1(R1)+ 試劑2(R2):咪唑緩衝液,磷酸肌酸,葡萄糖,N-乙醯半胱氨酸(NAC),乙酸鎂,EDTA-Na2,ADP,NADP,AMP,二腺苷-5'-磷酸,6-磷酸葡萄糖脫氫酶(G6P-DH),已糖激酶(HK)。產品有效期:保存2-8℃,有效期為18個月。附屬檔案:註冊產品標準,產品說明書。產品適用範圍該產品用於體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶催化活力。
註冊信息
註冊代理德賽診斷系統(上海)有限公司售後服務機構
批准日期2012.05.18有效期截止日2016.05.17
備註變更日期
生產廠商名稱(英文)DiaSys Diagnostic Systems GmbH生產廠地址(中文)Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產場所Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany生產國(中文)德國
產品名稱(中文)肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續監測法)產品名稱(英文)CK-NAC FS
規格型號試劑1 5×20ml + 試劑2 1×25ml 試劑1 5×80ml + 試劑2 5×20ml 試劑1 6×64ml + 試劑2 6×16ml 試劑1 2×80ml + 試劑2 2×20ml 試劑1 3×80ml + 試劑2 3×20ml產品標準YZB/GER 1796-2012