聚維酮碘（Povidone iodine）是元素碘和聚合物載體相結合而成的疏鬆複合物，聚維酮起載體和助溶作用。常溫下為黃棕色至棕紅色無定形粉末。微臭，易溶於水或乙醇，水溶液呈酸性，不溶於乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳。聚維酮碘水溶液無碘酊缺點，著色淺，易洗脫，對黏膜刺激小，不需乙醇脫碘，無腐蝕作用，且毒性低。
基本介紹
- 中文名：聚維酮碘
- 外文名：Povidone-iodine
- CAS號：25655-41-8
- 分子式：C6H9I2NO
- 分子量：364.95100
化合物簡介,基本信息,物化性質,藥典標準,主要活性成分,性狀,鑑別,檢查,含量測定,藥物分析,作用與用途,化合物相關藥品說明,藥品名稱：,成份：,所屬類別：,性狀：,特點,藥理作用：,適應症：,使用方法,不良反應：,禁忌：,注意事項：,藥物相互作用：,
化合物簡介
基本信息
中文名稱：聚維酮碘
中文別名：聚維酮碘(PVP-I);吡咯烷酮碘;聚乙烯吡咯烷酮碘;聚乙烯吡咯烷酮碘絡合物;碘絡酮;
英文名稱：Povidone iodine
英文別名：Bridine;Polyvinylpyrrolidone-IodineComplex;Isodine;Poly(vinylpyrrolidone)–Iodine complex;Isobetadyne;
CAS號：25655-41-8
分子式：C6H9I2NO
分子量：364.95100
結構式：
精確質量：364.87700
PSA：20.31000
LogP：2.46160
物化性質
外觀與性狀：一種紅色-棕色結晶粉末
熔點：300ºC
沸點：217.6ºC at 760 mmHg
閃點：93.9ºC
穩定性：常溫常壓下穩定。
儲存條件：不使用時保持容器關閉。儲存在陰涼，乾燥，通風良好的區域，遠離不相容物質。存放在氣密容器中。
蒸汽壓：0.132mmHg at 25°C
藥典標準
主要活性成分
1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物與碘的複合物。按乾燥品計算，含有效碘（I）應為9.0%～12.0%。
性狀
黃棕色至紅棕色無定形粉末。在水或乙醇中溶解，在乙醚或三氯甲烷中不溶。
鑑別
取本品約0.5g，加水5ml溶解後，照下述方法試驗。
（1）取溶液1滴，加水9ml與澱粉指示液1ml，即顯深藍色。
（2）取溶液0.5ml，塗布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上，於低濕度室溫下放置過夜使乾燥，形成一棕色、乾燥的薄膜，易溶於水。
檢查
乾燥失重
取本品約5g，精密稱定，在105℃乾燥4小時，稱重，以後各次均在繼續乾燥1小時後稱重，直到連續兩次乾燥後的重量差異不超過5.0mg；減失重量不得過8.0%。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.3g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，加水適量（約2ml），攪拌均勻，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查，應符合規定（0.00015%）。
含氮量
取本品約0.50g，精密稱定，照氮測定法測定，即得。按乾燥品計算，含氮量應為9.5%～11.5%。
碘離子
取本品約0.50g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加水100ml溶解後，滴加亞硫酸氫鈉試液數滴使溶液顏色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸銀滴定液（0.1mol/L） 25ml，搖勻後，加硫酸鐵銨指示液0.5ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯淡磚紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正，每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於12.69mg的I。計算得總碘的百分含量減去含量測定項下有效碘的百分含量，即得碘離子的百分含量。按乾燥品計算，含碘離子不得過6.6%。
含量測定
取本品約1g，精密稱定，置燒杯中，加水120ml，攪拌使溶解，照電位滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.69mg的I。
藥物分析
方法名稱： 聚維酮碘—聚維酮碘的測定—電位滴定法
套用範圍： 本方法採用電位滴定法測定聚維酮碘中碘（I）的含量。
本方法適用於聚維酮碘中碘（I）的含量測定。
方法原理： 供試品加水攪拌使溶解，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.69mg的I。
試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）
2. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）
3. 無水碳酸鈉
4. 碘化鉀
5. 基準重鉻酸鉀
6. 澱粉指示液
7. 稀硫酸
儀器設備：
試樣製備： 1. 硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）
配製：取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g，加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL，搖勻，放置1個月後濾過。
標定：取在120℃乾燥至恆重的基準重鉻酸鉀0.15g，精密稱定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化鉀2.0g，輕輕振搖使溶解，加稀硫酸40mL，搖勻，密塞，在暗處放置10分鐘後，加水250mL稀釋，用本液滴定至近終點時，加澱粉指示液3mL，繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於4.903mg的重鉻酸鉀。根據本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量，算出本液的濃度。
室溫在25℃以上時，應將反應液及稀釋用水降溫至約20℃。
2. 澱粉指示液
取可溶性澱粉0.5g，加水5mL攪勻後，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續煮沸2分鐘，放冷，傾取上層清液，即得，本液應臨用新制。
3. 稀硫酸
取硫酸57mL，加水稀釋至1000mL。
操作步驟： 取本品約1g，精密稱定，置燒杯中，加水120mL，攪拌使溶解，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於12.69mg的I。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
注2：“水分測定”用烘乾法，取供試品2~5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏鬆供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度乾燥1小時，冷卻，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（%）。
作用與用途
為廣譜的強力殺菌消毒劑，對病毒、細菌、真菌及黴菌孢子都有較強的殺滅作用。本品對皮膚刺激性小，毒性低，作用持久。使用安全、簡便。對組織基本無刺激性，用於皮膚及黏膜消毒，如手術前清洗、手術部位及傷口消毒。
聚維酮碘，一般製成10%的溶液，用作消毒劑。有效殺滅：新城疫，法氏囊，禽流感，支原體，大腸桿菌，沙門氏菌，流感，藍耳病等。還能殺滅畜禽寄生蟲蟲卵，並能抑制蚊蠅等昆蟲的滋生。並能用於果樹，農作物，魚蝦養殖當中。
化合物相關藥品說明
藥品名稱：
【通用名稱】 聚維酮碘溶液
【英文名稱】 Povidone Iodine Solution
【漢語拼音】 Ju Wei Tong Dian Rong Ye
成份：
本品每毫升含主要成分聚維酮碘0.05g。輔料為：磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、碘酸鉀、純化水。
所屬類別：
化藥及生物製品 >> 外科用藥及消毒防腐藥
化藥及生物製品 >> 口腔科用藥
性狀：
本品為紅棕色液體。
特點
1、複方PVP-Ⅰ是一種高效新型的消毒防腐藥，0.7%～10%的溶液，在水中能釋放出1.8～24 ppm游離碘，通過後者的氧化作用對微生物起殺滅作用，對細菌的殺滅效果優於冼必泰，並對細菌孢子有一定的殺傷力。該藥對白色念珠菌、金萄菌、大腸桿菌、枯草桿菌等均有顯著的殺滅作用；對綠膿桿菌、白色念珠菌的殺菌時間與同濃度的複方碘溶液、碘酊相仿，但毒性僅為其1/4～1/9。複方PVP-Ⅰ無毒副作用，價格低廉，對黏膜皮膚具有保護功能，其抗STD作用明顯優於潔爾陰和高錳酸鉀水溶液。
2、在溶劑中逐漸釋放出碘，起到一種緩釋作用，以保持較長時間的殺菌力。其強大的殺菌機制是氧化病原體原漿蛋白的活性基團，並能與蛋白質的氨基結合而使其變性，因而有效地殺死細菌、芽孢、真菌、病毒及原蟲等病原體。具有殺菌力強，殺菌範圍廣，刺激性極小，黃染輕、易清洗、無過敏反應等特點。
3、對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、白色念珠菌等上百種細菌、病毒等有快速殺滅作用。該產品是目前國內外直接用於人體皮膚、黏膜的首選消毒防腐藥。
4、由於逐漸分解出遊離碘而起作用。其中80%--90%的結合碘可解聚成游離碘，可直接使病原體內的蛋白質變性，沉澱，以致病原體細胞死亡，從而達到高效消毒殺菌的目的。其特點是殺菌力強，毒性低，且為廣譜殺菌劑，能殺死病毒，細菌，芽胞，真菌及原蟲。對金葡球菌，淋球菌，綠膿桿菌，梅毒螺旋體，B肝病毒，愛滋病毒，陰道毛滴蟲等都有較強的殺滅作用。
5、外用可引起皮膚過敏反應，對皮膚和黏膜有刺激性。嚴重燒傷或大面積剝脫的皮膚使用可引起全身不良反應，如代謝性酸中毒，高鈉血症和腎功能損傷，對碘過敏者，燒傷面積大於20%者，不宜局部套用，對患有非毒性膠狀甲狀腺瘤患者不適用，妊娠婦女和新生兒大面積使用時應謹慎。4歲以下兒童不推薦使用。
6、殺菌譜廣、殺菌力強、能直接殺滅細菌、真菌、病毒、芽孢與原蟲。殺菌速度快，大多數細菌30秒內可殺滅，對個別細菌5分鐘足以殺滅。對皮膚黏膜無刺激，可用於體腔、黏膜及潰瘍面的消毒與治療。無毒性。不易使微生物產生耐藥性，不易發生過敏反應。使用持久，穩定性好，貯存有效期長。易溶於水，易清洗，不污染或損壞織物及其它物品。
7、該產品作用為高效婦科殺菌消毒品，其pH值與陰道相近，溫和，按說明書經稀釋（溫開水）後能達300ppm有效碘，超過殺菌濃度10-20倍，沖洗後可有效殺滅內各種致病微生物。
藥理作用：
聚維酮碘為碘伏消毒劑，可直接使菌體內的蛋白質變性、沉澱，致使病原微生物死亡，從而高效消毒和殺菌，能殺死病毒、細菌、芽孢、真菌、原蟲等，且毒性低。聚維酮碘水溶液對金黃色葡萄球菌、淋球菌、綠膿桿菌、梅毒螺旋體、B肝病毒、愛滋病毒、陰道毛滴蟲等都有強大藥理活性。
聚維酮碘凝膠劑是聚維酮碘與親水性基質製成的婦科外用半流動膠體劑，是一保持其緩釋的系統。由於不斷釋放出遊離碘，使皮膚和黏膜保持一定的有致碘濃度，抑殺細菌。主要用於婦科陰道感染，與陰道分泌物互溶，殺滅分泌物中的病原微生物，阻斷性病的傳播和侵襲，以及治療其他細菌感染陰道疾病。
適應症：
聚維酮碘主要適應症如下：
1、用於化膿性皮炎、皮膚真菌感染、小面積輕度燒燙傷，也用於小面積皮膚、黏膜創口的消毒。
2、細菌性、黴菌性陰道炎，宮頸糜爛，滴蟲性陰道炎，陰部瘙癢，陰部感染異臭、白帶黃臭，綜合性陰部炎症，老年性陰道炎、皰疹、淋病、梅毒和尖銳濕疣的預防和局部治療消毒。
3、龜頭炎、包皮炎、外生殖器及周圍的消毒。淋病、梅毒、和尖銳濕疣的預防和局部治療消毒。
4、餐具和食具的消毒。
5、手術部位的皮膚消毒。
使用方法
1.體溫表消毒：3%濃度浸泡30min以上，取出後可放入75%乙醇中備用，也可用無菌水或冷開水沖洗後放入消毒容器內備用。
2.各種玻璃器皿消毒：可用2%～3%濃度浸泡1～2h，由於具有洗滌作用，利於清洗。對碳鋼類物品如手術刀片等及鋁製品有腐蝕性，其他金屬器械不宜長期浸泡消毒。
3.皮膚消毒：1%～3%洗刷2min，可作為手術前手的消毒或傳染病房、傳染病專科門診醫務人員手的消毒。
4.治療燙、燒傷：用0.5%的溶液，每12h噴於創面1次，直到焦痂分離為止。
5、日常衛生保健：用於細菌性，真菌性，滴蟲性陰道炎，宮頸炎、宮頸糜爛的治療。用於預防性傳播疾病（STD），如淋病、梅毒、愛滋病等。房事前後及月經後清洗陰道。婦科手術消毒，分娩前陰道消毒。
不良反應：
極個別病例用藥時創面黏膜局部有輕微短暫刺激，片刻後即自行消失，無需特別處理。
禁忌：
孕婦及哺乳期婦女禁用。
注意事項：
- 本品為外用藥，切忌口服；如誤服中毒，應立即用澱粉糊或米湯洗胃，並送醫院救治。
- 用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
- 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
- 本品性狀發生改變時禁止使用。
- 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
- 兒童必須在成人監護下使用。
- 如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用：
- 本品不得與鹼、生物鹼、水合氯醛、酚、硫代硫酸鈉、澱粉、鞣酸同用或接觸。
- 如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
