產品性能結構及組成由晶體主體(Acrylic)、支撐部分(PMMA)兩部分構成
基本介紹
- 中文名：聚丙烯酸酯類後房型人工晶體
- 外文名：Polyacrylate posterior chamber intraocular lens
- 產品組成：晶體主體(Acrylic)、支撐部分(PMMA)
- 產品標準：YZB/USA 1258-2005
註冊號國食藥監械(進)字2005第3222341號(更)生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成由晶體主體(Acrylic)、支撐部分(PMMA)兩部分構成。結構：三件式結構；襻型：改良C襻；光學形狀：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；環氧乙烷滅菌。產品適用範圍適用於60歲或60歲以上通過囊外白內障摘除法摘除了晶狀體的無晶狀體視力矯正。晶體植入於囊袋。
註冊代理眼力健(杭州)製藥有限公司北京辦事處售後服務機構上海靈銳醫療器械有限公司
批准日期2005.09.01有效期截止日2009.09.01
備註售後服務機構由“北京世紀華騰科貿有限公司”變更為“上海靈銳醫療器械有限公司”註冊證由“國食藥監械(進)字2005第3222341號”變更為“國食藥監械(進)字2005第3222341號(更)",原證自發證之日起作廢。變更日期2007.06.17
生產廠商名稱（英文）Advanced Medical Optics, Inc.生產廠地址（中文）1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
生產場所RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puerto Rico 00610生產國（中文）美國
產品名稱（中文）聚丙烯酸酯類後房型人工晶體產品名稱（英文）Soft Acrylic Posterier Chamber Intraocular Lens
規格型號AR40e, AR40M, AR40E產品標準YZB/USA 1258-2005《聚丙烯酸酯類後房型人工晶體》
