翰宇藥業，即深圳翰宇藥業股份有限公司（原名：深圳市翰宇藥業有限公司，簡稱為：翰宇藥業），是專業從事研究開發和生產多肽藥物的國家級高新技術企業。
翰宇藥業位於深圳市高新區翰宇生物園，建有國內惟一的省級多肽藥物工程技術研發中心及國家高技術多肽藥物產業化基地；承擔了包括國家“863”計畫、國家“十五”、“十一五”重大科技專項、國家火炬計畫、國家高技術產業化示範工程在內的20多項重大科研及產業化項目。
基本介紹
- 中文名：翰宇藥業
- 全稱：深圳翰宇藥業股份有限公司
- 原名：深圳市翰宇藥業有限公司
- 簡稱：翰宇藥業
公司概況：,重大事件：,
公司概況：
翰宇藥業以“天下之道、仁心為藥”作為企業精神，嚴格按照《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》的要求，採用先進的管理模式進行藥品生產和質量控制，被中國藥品生物製品檢定所指定為標準品原料的提供單位。以科技為動力，吸引了一批包括留美博士後、博士在內的高學歷、高素質、高水平的精英。多肽技術研發人員占企業全員的30%以上，並與國內外30多家科研院所建立了友好、緊密的合作關係。現獲得國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件5個，藥品註冊批件40多個。自主科技創新推動了企業快速發展，近三年來，公司年銷售收入、利稅等經濟指標成倍增長，2007年，公司入選為“中國最具成長性科技型企業100強”，獲得了“深圳市科技創新獎”。2008年，與軟銀賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略合作，實現了國內外著名投資機構與國內多肽製藥產業的“強強聯合”；被評為“2008德勤中國高科技、高成長50強”企業、並獲得“深圳市科技創新獎”、“深圳市自主創新行業龍頭企業”等稱號。“2009年，獲得清科--最具投資價值企業50強”企業、“南山區領軍企業”、“深圳知名品牌”企業、“國家級高新技術企業。
翰宇藥業擁有目前國際上最先進的全自動多肽合成系統、全自動純化系統，以及小容量注射劑、凍乾粉針劑、片劑、硬膠囊和顆粒劑等生產線，以多肽藥物為主的製劑和原料藥品種40多個，其中鮭降鈣素注射液、醋酸去氨加壓素注射液、注射用生長抑素、注射用胸腺五肽、注射用鹽酸高血糖素、注射用縮宮素、注射用奧美拉唑、注射用奧扎格雷鈉、注射用阿魏酸鈉、注射用更昔洛韋等產品銷往全國各地。部分產品具備了美國FDA多肽原料藥的DMF認證，將成為國內生產多肽藥品首家進入美國市場的企業，而且，美國、加拿大、義大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業已成為翰宇藥業系列產品在國際市上的代理商。在此基礎上，翰宇藥業將開發更多、更好、更有持續發展的後續產品造福於患者。
重大事件：
2000年，組建國內第一個多肽產品研究開發中心。
2001年，自主研發的生物活性多肽原料(中間體)被列為省級重大專項，同年，經國家食品藥品監督管理局批准組建深圳翰宇藥業股份有限公司。
2002年，多肽藥物生產基地被列為“深圳市高技術產業化示範工程”，經深圳市政府批准在深圳市高新區興建多肽藥物生產基地；同時被列為深圳市重大建設項目；多肽產品研究開發中心被列為深圳市工程技術研發中心；並承擔了國家“863”計畫項目和國家“十五”重大科技專項項目。
2003年，多肽藥物生產基地順利通過國家和省藥監部門的驗收，獲得《藥品生產許可》和《藥品GMP證書》；同時承擔了廣東省關鍵領域重點突破中標項目。
2004年，多肽藥物生產基地被列為“國家高技術產業化示範工程”；部分多肽藥物進入規模化生產和銷售。
2005年，公司承擔的國家“863”項目和國家“十五”重大科技專項順利通過科技部驗收；多肽研發中心被列為廣東省工程技術研究開發中心。
2006年，由公司承擔的國家高技術新型多肽藥物產業化示範工程項目，順利通過國家發改委驗收。
2007年，多肽藥物出口基地被列為“國家高技術產業化示範工程”；順利通過“全國產品質量和食品安全專項整治第三次現場會議”的檢查；承擔了國家“十一五”重大科技專項項目；翰宇藥業入選為2007年度“中國最具成長性科技型企業100強”；獲得“深圳市科技創新獎”及“深圳市自主創新行業龍頭企業”稱號。
2008年，翰宇藥業與軟銀賽富亞洲投資基金、深圳市創新投資集團戰略合作，首期投入翰宇藥業資金1500萬美元；廣東省多肽藥物工程技術研究開中心順利通過驗收；公司入選為“2008德勤高科技、高成長中國50強”企業。
2009年10月28日，公司正式更名為“深圳翰宇藥業股份有限公司”，被認定為“國家級高新技術企業”；承擔和參與了3項“國家重大新藥創製”重大科技專項、2項國家高技術產業化項目；獲得了“廣東省科技術二等獎”。
2010年，被國家發改委授予“國家高技術新型多肽藥物產業化示範工程”稱號；被《福布斯》雜誌評選為“2010中國潛力企業200強”；入選“德勤亞太高成長500強”；順利完成股份制改造並且進入創業板上市審批階段。
2011年，經中國證監會核准，翰宇藥業首次公開發行股票並在創業板 上市，成為我國合成多肽第一股；獲評“2011廣東省企業500強”； 研發中心被國家發改委認定為“國家地方聯合工程實驗室”。
2012年，入選“2012福布斯中國最具潛力企業榜”。
2013年，入選“2013福布斯中國最具潛力企業榜”。
