羥丙纖維素是一種藥劑輔料，為白色或類白色粉末；無臭，無味。
基本介紹
- 藥品名稱：羥丙纖維素
- 外文名稱：Hydroxypropyl cellulose
- 劑型：藥用輔料
- 中西藥分類：西藥
- 貯藏方法：密閉，在乾燥處保存
基本信息,鑑別方法,測定方法,檢查方法,化學成分,
基本信息
漢語拼音: Qiangbing Xianweisu
性狀: 本品為白色或類白色粉末；無臭，無味。 本品在水或乙醇中溶脹成膠體溶液；在乙醚中幾乎不溶。
中西藥分類: 西藥（包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
含量測定: 取本品約0.1g，精密稱定，照羥丙氧基測定法（附錄Ⅶ F）測定，即得。
規格：HF、EF、LF、JF、GF、MF、EXF、HXF
鑑別方法
（1）取本品2%的水溶液適量，置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，在兩液界面處即顯藍色環，漸變為綠色。 （2）取本品2%的水溶液5ml，加氫氧化鈉0.5g，振搖溶解後，放置10分鐘，呈乳白色黏稠狀溶液；再加甲醇10ml．振搖，應生成白色絮狀沉澱。
測定方法
方法名稱： 羥丙纖維素---羥丙氧基的測定---羥丙氧基測定法
套用範圍： 本方法採用羥丙氧基測定法測定羥丙纖維素中羥丙氧基的含量。
本方法適用於羥丙纖維素。
方法原理： 供試品照羥丙氧基測定法，計算羥丙氧基的含量。
試劑： 1. 30%（g/g）三氯化鎘溶液
2.氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）
3. 酚酞指示液
4.碳酸氫鈉
5.稀硫酸
6.碘化鉀
7.硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）
8.澱粉指示液
儀器設備：
試樣製備： 1.氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）
配製：取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其儘量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。定量稀釋5倍，使濃度成0.02mol/L。
貯藏：置聚乙烯塑膠瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
2. 酚酞指示液
取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解
3.硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）
配製：取硫代硫酸鈉26g與無水碳酸鈉0.20g，加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL，搖勻，放置1個月後濾過。
標定：取在120℃乾燥恆重的基準重鉻酸鉀約0.15g，精密稱定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化鉀2.0g ，輕輕振搖使溶解，加稀硫酸40mL，搖勻，密塞；在暗處放置10分鐘後，加水250mL稀釋，用本液滴定至近終點時，加澱粉指示液3mL，繼續滴定至藍色消失而顯亮綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL硫代硫酸鈉（0.1mol/L）相當於4.903g的重鉻酸鉀。根據本液的消耗量與重鉻酸鉀的取用量，算出本液的濃度，即得。定量稀釋5倍，使濃度成0.02mol/L。
室溫在25℃以上是，應將反應液及稀釋用水降溫至約20℃。
4.澱粉指示液
取可溶性澱粉0.5g，加水5mL攪勻後，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續煮沸2分鐘，放冷，傾出上清液，即得。本液應臨用新制。
操作步驟： 取本品0.1g，精密稱定，置蒸餾瓶D中，加30%（g/g）三氯化鎘溶液10mL。於蒸汽發生管B中裝入水至接頭處，連線蒸餾裝置。將B與D均浸入油浴中（可為甘油），使油浴液面與D瓶中三氯化鎘溶液液面相一致，開啟冷卻水，必要時通入氮氣流並控制其流速為每秒鐘1個氣泡。於30分鐘內將油浴升溫至155ºC，並維持此溫度至收集蒸餾液50mL，將冷凝管自分餾柱上取下，用水沖洗，洗滌併入收集液中加酚酞指示液3滴，用滴定至pH值為6.9～7.1（用酸度計測定），記下消耗的容積V1（mL）而後加碳酸氫鈉0.5g與稀硫酸10mL，靜置至不再產生二氧化碳為止，加碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置5分鐘，加澱粉指示液1mL，用硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）滴定至終點，記下消耗的容積V2（mL）。另作空白試驗，分別記下消耗的氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）與硫代硫酸鈉滴定液（0.02mol/L）的容積Va與Vb（mL）。計算羥丙氧基含量。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。
檢查方法
酸鹼度取本品0.10g，加水10ml溶解後．依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.0-7.5。
氯化物取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過，殘渣用熱水15ml洗滌4次，合併濾液與洗液於100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.20%）。
乾燥失重取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過8.0%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過1.0%。
鐵鹽取本品1.0g，照熾灼殘渣項下的方法熾灼後，殘渣加稀鹽酸5ml，置水浴中加熱溶解，加水至25ml，混勻；取5.0ml，依法檢查（附錄Ⅷ G），與標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較，不得更深（0.010%）。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘乾，以小火燒灼使炭化，再在500-600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0003%）。
化學成分
本品為低取代2-羥丙基醚纖維素。按乾燥品計算，含羥丙氧基（C3H7O2）應為7.0%-16.0%。
藥理作用: 藥用輔料
