羅邁新

羅邁新(羅紅黴素片)，1.適用於敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染；（2）下呼吸道感染；（3）耳鼻喉感染；（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；（5）皮膚軟組織感染。2.也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

基本介紹

• 藥品名稱：羅紅黴素片
• 漢語拼音：Luo Hong Mei Su Pian
• 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨
• 用途分類：抗生素類

成份

羅紅黴素

化學名稱：9—［O—［（2－甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅黴素。

化學結構式： http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201409021157430317.jpg

分子式：C₄₁H₇₆N₂O₁₅

分子量：837.03

性狀

本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

適應症

1.適用於敏感菌株引起的下列感染：

（1）上呼吸道感染；

（2）下呼吸道感染；

（3）耳鼻喉感染；

（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；

（5）皮膚軟組織感染。

2.也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。

規格

（1）75mg （2）150mg

用法用量

口服，成人每次150mg，每日二次，或遵醫囑。

不良反應

主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。

禁忌

對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。

2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。

3.本品與紅黴素存在交叉耐藥性。

4.食物對本品的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。

5.服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。

6.藥物不要放在孩童可觸及的地方。

7.廢棄藥品的包裝不應隨意丟棄。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

兒童用藥

尚不明確。

老年用藥

如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

藥物相互作用

1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。

2.對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

藥物過量

尚不明確。

藥理毒理

本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。

本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

藥代動力學

口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素0.15g後約2小時達血藥峰濃度(Cmax)為6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t_1/2β)為8.4～15.5小時。

貯藏

密封，在乾燥處保存（10～30℃）。

包裝

包裝材料：鋁箔＋聚氯乙烯固體藥用硬片；

包裝規格：（1）75mg：每板12片，每盒1板；（2）150mg：每板6片，每盒1板。

有效期

24個月

執行標準

《中國藥典》2010年版二部

批准文號

（1）75mg：國藥準字H10970271；

（2）150mg：國藥準字H10970272。

生產企業

麗珠集團麗珠製藥廠

核准日期

2006年12月26日

修訂日期

2010年10月01日 2014年01月15日