也叫羅每樂,主要成分為鹽酸阿莫羅芬(Amorolfine HCI),又名鹽酸阿莫羅芬搽劑,是一種局部外用抗真菌藥,主要用於治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。
基本介紹
- 中文名:羅每樂搽劑
- 外文名:Amorolfine hydrochloride
- 商品名稱::羅每樂
- 通用名稱::鹽酸阿莫羅芬搽劑
藥品名稱,作用類別,性狀,藥理作用,藥代動力學,用法用量,不良反應,禁忌症,注意事項,特殊用藥情況,用藥須知,生產企業,產品特點,
藥品名稱
產品名稱:鹽酸阿莫羅芬搽劑
商品名稱:羅每樂
英文名稱:Amorolfine Hydrochloride Liniment
作用類別
本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
性狀
鹽酸阿莫羅芬的化學名稱為 :rac-順式-4[3-[4-(1,1-二甲基-丙基)苯基]-2-甲基丙烷]-2,6-二甲基-嗎啉 鹽酸鹽,分子式 :C21H35NO·HCL,分子量 :353.98。
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
藥理作用
本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物 -阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現的。使麥角固醇含量減少,非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態改變,從而實現抑菌作用。
阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥,它的抗菌譜為 :
酵母菌:白色念珠菌及其它念珠菌種
皮膚癬菌 :紅色毛癬菌、指(趾)間毛癬菌、鬚髮毛癬菌及其它毛癬菌種,表皮癬菌,小孢子菌。
黴菌:帚黴菌。
暗色孢菌 :Hendersonula、鏈格孢菌、分支孢子菌。
低敏感性菌種 :麴黴菌、鐮孢菌、毛黴菌。
藥代動力學
鹽酸阿莫羅芬搽劑可滲透甲板並在其中彌散,根除甲板內及甲板下的真菌。
鹽酸阿莫羅芬搽劑局部外用所致的全身吸收很少,即便連續用藥1年以上,血漿中的藥物濃度仍然低於檢測水平。
用法用量
將本品施用於病甲,每周使用1-2次。
請仔細按照以下步驟使用本品。
1.銼光指(趾)甲 :在使用本品前,用藥盒中的甲銼儘可能銼光受感染的指(趾)甲,包括指(趾)甲表面。 注意 :不要用已接觸病甲的甲銼銼健康的指(趾)甲,這樣會使感染擴散。同時注意其他人不能使用你藥盒中的甲銼以防交叉感染。
2.清潔指(趾)甲 :用一張藥盒中的藥籤清潔指(趾)甲表面。 對每一病甲需重複1、2步驟。
3.從藥瓶中取出搽劑 :將藥鏟深入藥瓶,取出搽劑。 避免搽劑觸及瓶口以免流失。
4.塗施搽劑 :將搽劑均勻塗布於整個指(趾)甲。 對每一病甲重複3、4步驟。
5.乾燥 :使塗有搽劑的指(趾)甲乾燥3分鐘。
6.清潔藥鏟 :所提供的藥鏟可重複使用。但是在每次塗施藥液後應徹底清潔藥鏟。使用清潔指(趾)甲的同一張藥籤清潔藥鏟, 同時避免此藥籤接觸新塗有搽劑的病甲。用後旋緊藥瓶。藥籤易燃,請妥善處置。
7.在第二次使用本品之前,先用藥籤去除舊的搽劑。如有必要再銼一次。然後重新塗施藥液。
- 由於乾燥的搽劑不受水和肥皂的影響, 可正常洗手或腳。 但在接觸化學物質(如各種油漆稀料,白酒)時,需戴橡膠或防滲透的手套以保護搽劑。
- 在感染尚未清除,正常指(趾)甲沒長成之前,有必要持續使用本品。對於指甲用藥,一般需持續6個月,趾甲需持續9-12個月。每3個月觀察治療進展,在醫生指導下用藥。
在治療期間,避免使用指甲油或人工指甲。
不良反應
即使在正確使用情況下,治療期間也可能會出現一些除治療作用之外的不良反應。 少數情況下,塗施本品後會在局部甲床周圍皮膚出現輕微的燒灼感,瘙癢,紅斑,脫屑,無須停藥即可消失。極少數情況下,會出現滲出,水皰,疼痛,炎症等。罕見蕁麻疹發生。尚未見全身副作用報導。
禁忌症
對本品任一成份過敏者禁用。由於缺乏足夠的臨床試驗數據,兒童(尤其是嬰幼兒)應避免使用本品。由於缺乏足夠的臨床經驗,本品不應大面積用於懷孕及哺乳期婦女的嚴重腐蝕或炎症明顯的皮膚,且不套用包封療法。因為大量使用本品或在嚴重受損的皮膚處使用本品,無法排除體內對小量活性成份的吸收,所以應非常注意此項警告。哺乳婦女不應將本品用於胸部。
注意事項
如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內,立即用水沖洗,並給予適當處理。
本品應避免接觸黏膜(如口腔,鼻) ;不得吸入。
不要將甲銼重複用於健康指(趾)甲。
每次使用前,如有必要,銼光受感染的指(趾)甲,並用藥籤除去殘留的搽劑。
如果接觸有機溶媒(如白酒、稀料等),需戴防護手套以保護指(趾)甲上的塗層。
特殊用藥情況
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
懷孕 :在動物試驗中,阿莫羅芬顯示無致畸性,但具有胚胎毒性。由於缺少懷孕婦女的臨床研究資料,所以本品應禁用於懷孕婦女或可能懷孕的婦女。
哺乳 :由於缺少相關臨床研究資料,所以本品應避免用於哺乳期婦女。
【兒童用藥】
缺乏相關臨床研究資料,不推薦用於兒童。
用藥須知
所提供的藥鏟可重複使用。但是在每次塗施藥液後應徹底清潔藥鏟。使用清潔指(趾)甲的同一藥籤清潔藥鏟,同時避免此藥籤接觸新塗有搽劑的病甲。藥籤易燃,請妥善處置。如果不慎將搽劑誤入眼內或耳內,立即用水沖洗,並給予適當的處理。本品應避免接觸黏膜 ;不得吸入。誤服本品後需給予適當治療。
生產企業
【生產商】 法國高得美製藥公司
【原產國】 法國
產品特點
1.雙向機制高效殺滅真菌
2.縮短口服用藥療程,減少肝臟負擔,治療更安全、更有效
3.每周使用1次,方便易操作